TRITON-PN: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nucresiran in Patients With Hereditary Transthyretin Amyloidosis With Polyneuropathy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bern (Svájc)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek örökletes transztiretin amiloidózisuk van polyneuropathiával (hATTR-PN), ami génváltozás okozta idegbetegség. A nucresiran és a vutrisiran hatását hasonlítja össze.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Igazolt hATTR amiloidózis polyneuropathiával. Neuropathia károsodási pontszám (NIS): 5 és 130 között (a határértékekkel együtt). Karnofsky Performance Status (KPS): legalább 60%.
- Korábbi kezelés
- Nem volt májátültetése, és a kezelési időszak alatt sem valószínű, hogy szüksége lesz rá.
- Biomarker vagy leletérték
- Igazolt TTR génvariáns.
A részvétel fő kizáró okai
- Májátültetés, vagy a vizsgálat alatt valószínűleg szükséges májátültetés
- Más (nem hATTR) amiloidózis, vagy az agyburok amiloidózisa (leptomeningeális amiloidózis)
- Szívelégtelenség 2-nél magasabb NYHA osztállyal
- Májértékek (ALT vagy AST) a normál felső határ 2,5-szerese felett, vagy az összbilirubin az 1,5-szerese felett
- Vesefunkció (eGFR) 30 mL/min/1.73m^2 vagy ez alatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Forrás: NCT07223203: ki vehet részt
Helyszínek itt: Svájc
- BernBern, SvájcRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Alnylam Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07223203EU 2025-522544-40-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to:A teljes eredeti leírásKevesebb
TRITON-PN: A Phase 3, Global, Randomized, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nucresiran in Patients With Hereditary Transthyretin-Mediated Amyloidosis With Polyneuropathy (hATTR-PN)
The purpose of this study is to:
* Determine the efficacy of nucresiran in patients with hATTR-PN by evaluating the effect on neurologic impairment, quality of life, nutritional status, disability, and gait speed * Demonstrate superiority of nucresiran compared to in-study vutrisiran with respect to serum transthyretin (TTR) levels
Bevonási feltételek: Has documented diagnosis of hATTR-PN; Has a diagnosis of hATTR amyloidosis with polyneuropathy with a documented TTR gene variant; Has a neuropathy impairment score (NIS) of 5 to 130 (inclusive); Has a Karnofsky Performance Status (KPS) of ≥60%.
Kizáró feltételek: Has had a liver transplant or is likely, in the opinion of the Investigator, to undergo liver transplantation during the Treatment Period of the study; Has a New York Heart Association (NYHA) heart failure classification >2; Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >2.5 upper limit of normal (ULN); Has total bilirubin >1.5 ULN; Has estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≤30 mL/min/1.73m\^2; Has known other (non-hATTR) forms of amyloidosis or clinical evidence of leptomeningeal amyloidosis; Has other known causes of sensorimotor or autonomic neuropathy.