Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan3. fázis

TRITON-PN: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nucresiran in Patients With Hereditary Transthyretin Amyloidosis With Polyneuropathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alnylam Pharmaceuticals
Hol
Taipei és Taoyuan City (Tajvan)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 21 másik országban, 56 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
125 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 3.
Várható befejezés
2031. jún. 12.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nucresiran
  • Vutrisiran
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek örökletes transztiretin amiloidózisuk van polyneuropathiával (hATTR-PN), ami génváltozás okozta idegbetegség. A nucresiran és a vutrisiran hatását hasonlítja össze.

Életkor
18–85 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Igazolt hATTR amiloidózis polyneuropathiával. Neuropathia károsodási pontszám (NIS): 5 és 130 között (a határértékekkel együtt). Karnofsky Performance Status (KPS): legalább 60%.
Korábbi kezelés
Nem volt májátültetése, és a kezelési időszak alatt sem valószínű, hogy szüksége lesz rá.
Biomarker vagy leletérték
Igazolt TTR génvariáns.

A részvétel fő kizáró okai

  • Májátültetés, vagy a vizsgálat alatt valószínűleg szükséges májátültetés
  • Más (nem hATTR) amiloidózis, vagy az agyburok amiloidózisa (leptomeningeális amiloidózis)
  • Szívelégtelenség 2-nél magasabb NYHA osztállyal
  • Májértékek (ALT vagy AST) a normál felső határ 2,5-szerese felett, vagy az összbilirubin az 1,5-szerese felett
  • Vesefunkció (eGFR) 30 mL/min/1.73m^2 vagy ez alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has documented diagnosis of hATTR-PN
  • Has a diagnosis of hATTR amyloidosis with polyneuropathy with a documented TTR gene variant
  • Has a neuropathy impairment score (NIS) of 5 to 130 (inclusive)
  • Has a Karnofsky Performance Status (KPS) of ≥60%

Ki nem vehet részt

  • Has had a liver transplant or is likely, in the opinion of the Investigator, to undergo liver transplantation during the Treatment Period of the study
  • Has a New York Heart Association (NYHA) heart failure classification >2
  • Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >2.5 upper limit of normal (ULN)
  • Has total bilirubin >1.5 ULN
  • Has estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≤30 mL/min/1.73m\^2
  • Has known other (non-hATTR) forms of amyloidosis or clinical evidence of leptomeningeal amyloidosis
  • Has other known causes of sensorimotor or autonomic neuropathy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

Még 21 másik országban, 56 helyszínen

  • Taipei, Special MunicipalityHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Taoyuan CityHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Determine the efficacy of nucresiran in patients with hATTR-PN by evaluating the effect on neurologic impairment, quality of life, nutritional status, disability, and gait speed * Demonstrate superiority of nucresiran compared to in-study vutrisiran with respect to serum transthyretin (TTR) levels

A vizsgálat 2 csoportja

  • Nucresiran 300 mgA vizsgált kezelés

    Patients will be administered nucresiran 300 mg subcutaneously (SC) once every 6 months (q6M) during the Treatment Period and Treatment Extension Period

    Kezelés: Nucresiran

  • Vutrisiran 25 mg followed by Nucresiran 300 mgMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will be administered vutrisiran 25 mg SC every 3 months (q3M) during the Treatment Period followed by nucresiran 300 mg SC q6M during the Treatment Extension Period

    Kezelés: Nucresiran és Vutrisiran

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
TRITON-PN: A Phase 3, Global, Randomized, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nucresiran in Patients With Hereditary Transthyretin-Mediated Amyloidosis With Polyneuropathy (hATTR-PN)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07223203: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.