NCT07224360Toboroz2. fázis
Safety of Anumigilimab (CSL324) in Adults With Sickle Cell Disease (SCD)
Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Safety of Anumigilimab (CSL324) in Adults With Sickle Cell Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2a, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study investigating the safety of anumigilimab administered subcutaneously (SC) at the maximum tolerated dose (MTD) in adult participants with SCD. The primary aim of the study is to assess the safety of anumigilimab in participants with SCD. Participants will be treated for 64 weeks: for 12 weeks in the dose escalation period, where the dose will be escalated to each participant's individual MTD; and for 52 weeks at the MTD in the maintenance period.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 31.
- Kezdés
- 2026. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 15.
- Fő szponzor
- CSL Behring
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT07224360
- EU CT-szám
- 2025-521154-42-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 63
- 2026. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 15.) között
- 40 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- If on SCD preventive medication, dose is not stable in the 30 days before Screening.
Laborértékek
- Absolute neutrophil count less than (<) 2.5 ×10\^9 cells/Litre at Screening or Baseline (Week 1 Day 1).
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged greater than or equal to (>=) 18 years on the day of signing the informed consent form.
- Confirmed diagnosis of SCD of any genotype.
- Experienced 1 to 12 VOCs requiring a visit to a medical facility and treatment with parenteral opioids or a parenteral nonsteroidal anti-inflammatory drug within the 12 months before Screening.
- HU Regimen:
- a. On stable and well-tolerated Hydroxyurea (HU) regimen for at least 30 days before Screening.
- or
- b. HU was discontinued or refused (eg, due to concern of side effects or lack of effect).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.