Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Prepare the Mind: Can Coaching in Goal-directed Behaviour Increase the Success of Cognitive Rehabilitation in People With MS?

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universiteit Leiden
Hol
Rheinfelden (Svájc)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
126 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Conscientiousness Coaching Before Cognitive Rehabilitation
  • Sham Intervention Before Cognitive Rehabilitation
A regiszteradat frissítve
2025. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló-remittáló vagy szekunder progresszív sclerosis multiplexük van, és részt tudnak venni egy alkalmazással végzett szemléletmód-tréningen, majd kognitív rehabilitáción.

Életkor
18–65 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Relapszáló-remittáló vagy szekunder progresszív SM (McDonald 2017 kritériumok szerint), EDSS-pontszám 7 alatt, és legalább 3 hónapja nem volt relapszus.
Korábbi kezelés
A betegséget módosító kezelésnek legalább 2 hónapja változatlannak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Magas lelkiismeretesség (a BFI-2 lelkiismeretesség alskáláján a T-pontszám 65 vagy magasabb)
  • Jelenlegi vagy korábbi agyi sérülés vagy az SM-en kívüli más neurológiai betegség
  • Pszichiátriai betegség, amely erősen befolyásolja a gondolkodást vagy a mindennapi életet
  • Gyógyszerszedés vagy szerhasználat, amely befolyásolja a gondolkodást
  • MRI-vizsgálatot kizáró ok (az MRI-vizsgálaton részt vevő holland csoportban)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed relapsing remitting or secondary progressive MS diagnosis according to the McDonald 2017 criteria
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score < 7
  • Relapse free period ≥ 3 months
  • Unchanged disease modifying therapy for ≥ 2 months at time of inclusion
  • Age 18-65 years
  • Language Dutch, English or German for each centre respectively

Ki nem vehet részt

  • Current or prior brain trauma or neurological condition (other than MS)
  • Medication intake and/or substance abuse that has an influence on cognitive functioning
  • Psychiatric disorder that heavily impacts cognitive and/or daily functioning
  • High conscientiousness, measured with a T score 65 or higher on the BFI-2 subscale for conscientiousness
  • For Dutch subsample undergoing MRI: Contradiction for MRI

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • Research Department, Reha RheinfeldenRheinfelden, SvájcContact: Priska Zuber, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

People with Multiple Sclerosis (MS) often experience cognitive difficulties such as memory problems, concentration issues, and reduced processing speed. These symptoms can have a negative impact on daily functioning and overall quality of life. Previous research on cognitive rehabilitation has shown that regular training focused on memory and concentration can have positive effects on cognitive functioning, including processing speed, memory, and executive functions that support daily activities. Moreover, fMRI studies (brain scans that measure brain activity) have revealed changes in brain activation following cognitive rehabilitation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Recently, the idea has emerged that a more personalized approach could improve treatment outcomes. Specifically, researchers have identified a link between personality traits and cognitive functioning. Since every individual is different, current cognitive rehabilitation programs often fail to take these personal differences into account.

In this project, the investigators aim to enhance the effectiveness of cognitive rehabilitation by focusing more closely on individual characteristics through an app-based training program. Participants will complete a 12-week app training prior to a 6-week cognitive rehabilitation program. The first app focuses on mindset training, supported by a coach. Afterwards, all participants will use a second app designed to train processing speed and memory. In addition to cognitive functioning, the investigators will also examine psychological, (neuro)biological, and social changes using questionnaires and fMRI. This research may provide valuable insights into how cognitive functioning and quality of life in people with MS can be improved.

This study is funded by the National MS Fund and is a collaboration between several institutions: the Department of Health, Medical and Neuropsychology at Leiden University (The Netherlands), the University at Buffalo (USA), and Reha Rheinfelden (Switzerland).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Conscientiousness CoachingA vizsgált kezelés

    Kezelés: Conscientiousness Coaching Before Cognitive Rehabilitation

  • Sham InterventionSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Sham Intervention Before Cognitive Rehabilitation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07225868: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. november 10.