Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

A Study of Pasritamig With Docetaxel Versus Docetaxel in Participants With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Montreal, Ottawa, Québec, Toronto, Vancouver és Victoria (Kanada)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 16 másik országban, 159 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
800 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 19.
Várható befejezés
2030. jún. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pasritamig
  • Docetaxel
  • Prednisone/Prednisolone
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a prosztatarákja szétterjedt, és a hormonszint-csökkentő kezelés ellenére is növekszik. A pasritamig és docetaxel együttes adását hasonlítja össze a csak docetaxellel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
A nyilvántartás szerint nemtől függetlenül; a vizsgált betegség a prosztatarák.
A betegség stádiuma
Mikroszkóppal igazolt prosztata adenokarcinóma, amely CT-n vagy MRI-n és csontszcintigráfián áttétes. Folyamatos hormonszint-csökkentő kezelés (vagy korábbi mindkét here eltávolítása), a tesztoszteronszint legfeljebb 50 ng/dL. Az általános állapot (ECOG) 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A betegségnek legalább 1, de legfeljebb 2 különböző androgénreceptor-gátló kezelés alatt kellett fennállnia vagy súlyosbodnia, és ezeket a bekerülés előtt abba kell hagyni. Nem lehetett korábban kemoterápiás kezelése prosztatarák miatt, és nem kaphatott korábban KLK-2 elleni kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Akinél ismert BRCA 1/2 génváltozás van, annak korábban PARP-gátlót kellett kapnia, kivéve, ha ez nem volt elérhető vagy nem volt biztonságos számára.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert agyi vagy agyhártyai áttét
  • Ismert BRCA 1/2 változás korábbi PARP-gátló kezelés nélkül, kivéve, ha az nem elérhető vagy nem biztonságos
  • Másik daganat a vizsgált betegségen kívül, korábban vagy jelenleg
  • Prosztatarák miatti korábbi kemoterápia bármely szakaszban
  • Korábbi, humán kallikrein 2 (KLK-2) elleni kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
  • Have disease that is metastatic at the time of screening by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) and 99m\^Tc bone scan as determined by the investigator
  • Participants must receive ongoing androgen deprivation therapy (ADT) with a gonadotropin releasing hormone (GnRH) analog throughout the treatment or have had prior bilateral orchiectomy, and have serum testosterone less than or equal to (<=) 50 nanogram per deciliter (ng/dL) (<= 1.73 nanomoles per Liter [nmol/L]) at screening
  • Have progressed by PSA or CT/MRI or 99m\^Tc bone scan on at least 1 novel androgen receptor pathway inhibition (ARPI) but no more than 2 different ARPI for any stage of disease. Must have discontinued ARPI before randomization into the study
  • Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1

Ki nem vehet részt

  • Participants with known breast cancer gene 1/2 (BRCA 1/2) mutations (germline or somatic) who have not received treatment with a poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor, unless not available or contraindicated
  • Prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study)
  • Received cytotoxic chemotherapy for prostate cancer in any setting
  • Received prior treatment with human kallikrein 2 (KLK-2) directed therapies
  • Known history of either brain or leptomeningeal prostate cancer metastases

Helyszínek itt: Kanada

Még 16 másik országban, 159 helyszínen

  • Centre de Recherche du CHUMMontreal, KanadaRésztvevőt keres
  • The Ottawa Hospital Cancer CentreOttawa, KanadaRésztvevőt keres
  • CHU de Quebec-Universite LavalQuébec, KanadaRésztvevőt keres
  • Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaRésztvevőt keres
  • British Columbia Cancer AgencyVancouver, KanadaRésztvevőt keres
  • British Columbia Cancer Agency Vancouver Island CentreVictoria, KanadaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to find out whether treatment with pasritamig and docetaxel prolongs radiographic progression free survival (rPFS) (the length of time from start of treatment until disease worsens as determined by scans or death due to any cause) when compared to treatment with docetaxel in participants with metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC; a cancer of prostate, a male reproductive gland found below the bladder, that grows despite low levels of male hormones).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Pasritamig+DocetaxelA vizsgált kezelés

    Participants will receive pasritamig along with docetaxel until the end of treatment (EOT) visit or until radiographic disease progression is confirmed by blinded independent central review (BICR), or any other protocol defined criteria are met.

    Kezelés: Pasritamig és Docetaxel

  • DocetaxelMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive docetaxel along with prednisone/prednisolone as background medication.

    Kezelés: Docetaxel és Prednisone/Prednisolone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized, Open-label Study of Pasritamig (JNJ-78278343), a T-cell-engaging Agent Targeting Human Kallikrein 2, With Docetaxel Versus Docetaxel for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.