Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea1/2. fázis

A Study of Amivantamab and Olomorasib Combination Therapy in Participants With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Seoul (Dél-Korea)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 9 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 3.
Várható befejezés
2029. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Amivantamab
  • Olomorasib
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes, nem kissejtes tüdőrákjuk van KRAS G12C génváltozással. Korábban már kaptak kemoterápiát és immunterápiát.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Áttétes nem kissejtes tüdőrák (olyan rák, amely továbbterjedt). Legalább 1 mérhető daganat, amelyet korábban nem sugaraztak. ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
Korábban kellett kapnia platinaalapú kemoterápiát és PD-L1-et célzó immunterápiát, és a betegségnek a legutóbbi kezelés alatt vagy után kellett romlania. 1. fázis: további korábbi kezelések megengedettek. 2. fázis: további korábbi kezelések nem megengedettek. Korábban nem kaphatott KRAS-gátlót.
Biomarker vagy leletérték
A daganatban igazolt KRAS G12C mutáció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kontrollált betegség
  • Az amivantamab vagy az olomorasib segédanyagaival szembeni allergia vagy intolerancia
  • Jelenlegi vagy korábbi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (nem fertőzéses eredetű)
  • Egyéb fő driver génváltozások (EGFR, ALK, MET, HER2, ROS1, NTRK, BRAF, RET, NRAS) vagy a G12C-től eltérő KRAS-változások
  • Korábbi kezelés bármilyen KRAS-gátlóval

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must have histologically or cytologically confirmed metastatic NSCLC characterized by a KRAS G12C mutation at the time of enrollment. For Phase 1: Participant must have progressed on or after, or have intolerance to, platinum-based chemotherapy and Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1)-targeted immunotherapy given in combination or sequentially. Receipt of additional lines of prior therapy is permitted. Progression must have occurred on or after the most recent line of systemic anticancer therapy. For Phase 2: Participant must have progressed on or after platinum-based chemotherapy and PD-L1-targeted immunotherapy given in combination or sequentially. Progression must have occurred on or after the most recent line of systemic anticancer therapy. Receipt of additional lines of prior therapy is not permitted
  • Participant must have at least 1 measurable lesion, according to RECIST version.1.1, that has not been previously irradiated
  • May have brain metastases only if previously definitively, locally treated, and participant is clinically stable and asymptomatic for greater than (>) 2 weeks and is off or receiving low-dose corticosteroid treatment for at least 2 weeks prior to start of study treatment
  • Can have a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) with natural history or treatment course that is unlikely to interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with any KRAS inhibitor
  • Participant has history of uncontrolled illness
  • Suspected or known allergies, hypersensitivity, or intolerance to amivantamab excipients or olomorasib excipients
  • Medical history of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, or has current ILD/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at screening
  • Presence of primary driver mutations (epidermal growth factor receptor [EGFR], anaplastic lymphoma kinase [ALK], mesenchymal-epithelial transition [MET], human epidermal growth factor receptor 2 [HER2], ROS1, neurotrophic tyrosine receptor kinase [NTRK], B-Raf proto-oncogene [BRAF], rearranged during Transfection [RET], neuroblastoma RAS viral oncogene homolog [NRAS], and other KRAS mutations besides G12C) as determined by local genomic testing

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 4 másik országban, 9 helyszínen

  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
  • Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to find out the most suitable dose (recommended phase 2 combination dose [RP2CD]) of amivantamab and olomorasib combination therapy and to assess how well the combination slows down or prevents the growth of tumors in participants with KRAS G12C mutant metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC: the most common type of lung cancer; metastatic: has spread to other parts of the body; KRAS G12C mutant: mutation [change] in the kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog [KRAS] gene in tumor cells in which glycine [G] at position 12 is replaced with cystine [C]).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Phase 1: Combination Dose SelectionA vizsgált kezelés

    Participants will receive amivantamab along with olomorasib to determine the RP2CD of the combination therapy until disease progression, significant toxicity, or until another criterion for discontinuation of study treatment is met. Eligible participants may have the option to transfer to a long-term extension (LTE) phase for continued access to study treatments.

    Kezelés: Amivantamab és Olomorasib

  • Phase 2: ExpansionA vizsgált kezelés

    Participants will receive amivantamab and olomorasib combination therapy at the RP2CD determined in Phase 1 until disease progression, significant toxicity, or until another criterion for discontinuation of study treatment is met. Eligible participants may have the option to transfer to LTE phase for continued access to study treatments.

    Kezelés: Amivantamab és Olomorasib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Amivantamab and Olomorasib Combination Therapy in Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.