Symbiotic-GU-08: A Study to Learn About the Medicine Called PF-08634404 Dosed Alone and in Combination With Other Anticancer Therapies in Adults With Locally Advanced or Metastatic Renal Cell Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Berlin, Dresden, Essen és Heidelberg (Németország)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lokálisan előrehaladott vagy áttétes vesecsoportos rákja (vesesejtes karcinóma) van, és ezt még nem kezelték.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Lokálisan előrehaladott (műtéttel vagy sugárkezeléssel nem távolítható el teljesen) vagy a test más részeire átterjedt vesesejtes karcinóma, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. Legalább egy mérhető, még nem kezelt elváltozás. Minden IMDC kockázati kategória. ECOG teljesítménystátusz 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- Vesesejtes karcinómára korábban nem kaphatott szisztémás kezelést. A műtét után adott immunterápia megengedett, ha több mint 12 hónappal korábban kapta.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert aktív agyi elváltozás, illetve áttét az agyhártyán, az agytörzsben vagy a gerincvelőben
- Jelentős vérzési vagy sipolyképződési kockázat, illetve súlyos vérzékenység vagy véralvadási zavar a kórtörténetben
- Más daganat az elmúlt 3 évben
- Korábbi donortól kapott szerv- vagy őssejt-átültetés
- Aktív autoimmun betegség, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresden, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pfizer
- Azonosító
- NCT07227415EU 2025-523524-53-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
- Eredeti leírás
This study is testing a new medicine called PF-08634404 and how it works in adults with advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)- a type of kidney cancer that is either locally advanced (spread to nearby tissues) or metastatic (spread to other parts of the body). The study will look at the safety of the study medicine, when given alone or with other anticancer medicines, and how this type of cancer responds to them.A teljes eredeti leírásKevesebb
AN INTERVENTIONAL PHASE 1B/2 STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND EFFICACY OF PF-08634404 MONOTHERAPY AND IN COMBINATION WITH OTHER ANTICANCER AGENTS IN ADULT PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC RENAL CELL CARCINOMA
This study is testing a new medicine called PF-08634404 and how it works in adults with advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)- a type of kidney cancer that is either locally advanced (spread to nearby tissues) or metastatic (spread to other parts of the body). The study will look at the safety of the study medicine, when given alone or with other anticancer medicines, and how this type of cancer responds to them.
To join the study, participants must be adults; with locally advanced or metastatic RCC; who have not received treatment for their advanced kidney cancer.
Participants will receive study medicine either alone or with other anticancer medicines. The medicine will be given through intravenous (IV) infusions, which means it will be injected directly into a vein. All treatments will take place at clinical study sites, where trained medical staff will take care of participants during and after each visit.
Bevonási feltételek: 18 years of age or older at screening; Locally advanced (not amenable to curative surgery or radiation therapy) or metastatic RCC with diagnosis confirmed by histology/cytology; At least one measurable (as defined by the investigator) and untreated lesion; Adequate hematologic, hepatic, cardiac and renal function; No prior systemic therapy for RCC (immunotherapy after surgery is allowed if received >12 months prior); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1; All International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) based risk categories.
Kizáró feltételek: uncontrolled cardiac and other comorbidities within 6 months prior to the first dose; Major surgery or severe trauma within 4 weeks before the first dose, or planned major surgery during the study; History of oesophageal varices, severe ulcers, gastrointestinal perforation, abdominal fistula, gastrointestinal obstruction, intra-abdominal abscess or acute gastrointestinal bleeding within 6 months prior to the first dose; Clinically significant risk of haemorrhage or fistula; History of another malignancy within 3 years; History of allogeneic organ transplantation and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation; active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years; History of severe bleeding tendency or coagulation dysfunction; Acute, chronic or symptomatic infections; Participants with history of immunodeficiency; Participants may be excluded if they meet any of the following:; Known active brain lesions including leptomeningeal metastasis, brainstem, meningeal or spinal cord metastases or compression.