Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország1/2. fázis

Symbiotic-GU-08: A Study to Learn About the Medicine Called PF-08634404 Dosed Alone and in Combination With Other Anticancer Therapies in Adults With Locally Advanced or Metastatic Renal Cell Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Barcelona, Madrid és Málaga (Spanyolország)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 174 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
224 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 10.
Várható befejezés
2028. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • PF-08634404
  • Ipilimumab
  • Axitinib
  • Casdatifan
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lokálisan előrehaladott vagy áttétes vesecsoportos rákja (vesesejtes karcinóma) van, és ezt még nem kezelték.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Lokálisan előrehaladott (műtéttel vagy sugárkezeléssel nem távolítható el teljesen) vagy a test más részeire átterjedt vesesejtes karcinóma, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. Legalább egy mérhető, még nem kezelt elváltozás. Minden IMDC kockázati kategória. ECOG teljesítménystátusz 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
Vesesejtes karcinómára korábban nem kaphatott szisztémás kezelést. A műtét után adott immunterápia megengedett, ha több mint 12 hónappal korábban kapta.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert aktív agyi elváltozás, illetve áttét az agyhártyán, az agytörzsben vagy a gerincvelőben
  • Jelentős vérzési vagy sipolyképződési kockázat, illetve súlyos vérzékenység vagy véralvadási zavar a kórtörténetben
  • Más daganat az elmúlt 3 évben
  • Korábbi donortól kapott szerv- vagy őssejt-átültetés
  • Aktív autoimmun betegség, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years of age or older at screening
  • Locally advanced (not amenable to curative surgery or radiation therapy) or metastatic RCC with diagnosis confirmed by histology/cytology
  • At least one measurable (as defined by the investigator) and untreated lesion
  • Adequate hematologic, hepatic, cardiac and renal function
  • No prior systemic therapy for RCC (immunotherapy after surgery is allowed if received >12 months prior)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1
  • All International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) based risk categories

Ki nem vehet részt

  • uncontrolled cardiac and other comorbidities within 6 months prior to the first dose
  • Major surgery or severe trauma within 4 weeks before the first dose, or planned major surgery during the study
  • History of oesophageal varices, severe ulcers, gastrointestinal perforation, abdominal fistula, gastrointestinal obstruction, intra-abdominal abscess or acute gastrointestinal bleeding within 6 months prior to the first dose
  • Clinically significant risk of haemorrhage or fistula
  • History of another malignancy within 3 years
  • History of allogeneic organ transplantation and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
  • active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years
  • History of severe bleeding tendency or coagulation dysfunction
  • Acute, chronic or symptomatic infections
  • Participants with history of immunodeficiency
  • Participants may be excluded if they meet any of the following:
  • Known active brain lesions including leptomeningeal metastasis, brainstem, meningeal or spinal cord metastases or compression

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 5 másik országban, 174 helyszínen

  • Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Clínico San CarlosMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálaga, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is testing a new medicine called PF-08634404 and how it works in adults with advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)- a type of kidney cancer that is either locally advanced (spread to nearby tissues) or metastatic (spread to other parts of the body). The study will look at the safety of the study medicine, when given alone or with other anticancer medicines, and how this type of cancer responds to them.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To join the study, participants must be adults; with locally advanced or metastatic RCC; who have not received treatment for their advanced kidney cancer.

Participants will receive study medicine either alone or with other anticancer medicines. The medicine will be given through intravenous (IV) infusions, which means it will be injected directly into a vein. All treatments will take place at clinical study sites, where trained medical staff will take care of participants during and after each visit.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Cohort AA vizsgált kezelés

    Participants will receive PF-08634404 IV.

    Kezelés: PF-08634404

  • Cohort BA vizsgált kezelés

    Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.

    Kezelés: PF-08634404 és Ipilimumab

  • Cohort CA vizsgált kezelés

    Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.

    Kezelés: PF-08634404 és Axitinib

  • Cohort DA vizsgált kezelés

    Participants will receive PF-08634404 in combination with Casdatifan.

    Kezelés: PF-08634404 és Casdatifan

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
AN INTERVENTIONAL PHASE 1B/2 STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND EFFICACY OF PF-08634404 MONOTHERAPY AND IN COMBINATION WITH OTHER ANTICANCER AGENTS IN ADULT PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC RENAL CELL CARCINOMA
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.