A Study Assessing Long-Term Safety and Effectiveness in Treatment Management of Atrial Fibrillation With VARIPULSE Catheter System
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aurora, Austin, Cincinnati, Detroit, Fort Worth, Fountain Valley, Iowa City, Jacksonville, Janesville, Kansas City, Lake Success, Miami, Naperville, Orlando, Overland Park, Phoenix, Plano, Rochester, Springfield, The Bronx, Trenton, Tucson, Ventura, Winchester és Ypsilanti (Egyesült Államok)Mind a 25 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tünetekkel járó, rohamokban jelentkező (paroxizmális) pitvarfibrillációjuk van, és katéteres abláció jöhet szóba náluk.
- Életkor
- 22 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki
- A betegség stádiuma
- Tünetekkel járó paroxizmális pitvarfibrilláció
- Korábbi kezelés
- A szívritmus-gyógyszer (I/III. osztályú antiaritmiás szer) nem hatott, nem volt elviselhető, nem kívánják szedni, vagy nem adható. Korábban nem volt műtéti vagy katéteres abláció pitvarfibrilláció miatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Tartós vagy hosszan tartó tartós pitvarfibrilláció (7 napnál hosszabb)
- Korábbi műtéti vagy katéteres abláció pitvarfibrilláció miatt
- Jelentős veleszületett rendellenesség vagy egészségi probléma, amely a vizsgáló szerint ellenjavallttá teszi a katéteres ablációt
- Jelenleg részt vesz másik eszközt vagy gyógyszert vizsgáló kutatásban
- 12 hónapnál rövidebb várható élettartam
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Aurora Denver Cardiology AssociatesAurora, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationAustin, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- The Christ HospitalCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Henry Ford Health SystemDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Baylor Scott and White Research InstituteFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- OC MemorialFountain Valley, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- University of Iowa Hospitals and ClinicsIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Mayo Clinic in FloridaJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Mercy HospitalJanesville, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Northwell Health Physician Partners CardiologyLake Success, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- HCA Florida Mercy HospitalMiami, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Edward Hospital Midwest Cardiovascular InstituteNaperville, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Orlando Health Heart and Vascular InstituteOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- The Kansas City Heart Rhythm InstituteOverland Park, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Phoenix Cardiovascular Research GroupPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Baylor Scott & White Research Institute at The Heart Hospital Baylor PlanoPlano, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Mayo Clinic - RochesterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Springfield Medical CenterSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Albert Einstein College of Medicine - Montefiore Medical CenterThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Capital Health Regional Medical CenterTrenton, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Tucson Medical Center Pima Heart and VascularTucson, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Community Memorial HospitalVentura, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Winchester Medical CenterWinchester, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
- Trinity HealthYpsilanti, Egyesült ÁllamokContact: Emily PurcellRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Biosense Webster, Inc.
- Azonosító
- NCT07227532
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and effectiveness of the FDA approved VARIPULSE catheter system for pulmonary vein isolation (PVI) in the treatment of participants with symptomatic paroxysmal atrial fibrillation (PAF).A teljes eredeti leírásKevesebb
BWI202405: Assessment of Long-Term Safety and Effectiveness in Treatment Management of Atrial Fibrillation With the VARIPULSE™ Catheter System
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and effectiveness of the FDA approved VARIPULSE catheter system for pulmonary vein isolation (PVI) in the treatment of participants with symptomatic paroxysmal atrial fibrillation (PAF).
Bevonási feltételek: Symptomatic paroxysmal Atrial Fibrillation (AF) who, in the opinion of the investigator, are candidates for catheter ablation for AF; Refractory (that is, ineffective, not tolerated, or not desired) or contraindicated to at least one Class I/III antiarrhythmic drugs (AAD); Willing and capable of providing consent; Able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.
Kizáró feltételek: Previously diagnosed with persistent or long-standing persistent AF (more than [>] 7 days in duration); Previous surgical or catheter ablation for AF; Current enrollment in an investigational study evaluating another device or drug; Significant congenital anomaly or medical problem that in the opinion of the investigator would be a contraindication to catheter ablation for AF; Life expectancy less than 12 months; Any contraindications as defined in the Protocol.