BPaLMZ for TB Meningitis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kampala és Mbarara (Uganda)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik HIV-fertőzéssel élnek, és először szenvednek biztos vagy valószínű tuberkulózisos agyhártyagyulladásban (az agyat körülvevő hártyák TBC-fertőzése), és kezelést fognak kapni.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Biztos vagy valószínű tuberkulózisos agyhártyagyulladás első epizódja, amelyet az orvos kezelni szeretne
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 14 napban nem kaphatott 5-nél több adagot semmilyen TBC elleni gyógyszerből
- Biomarker vagy leletérték
- HIV-fertőzéssel él; a vérben nincs kriptokokkusz antigén
A részvétel fő kizáró okai
- Másik igazolt, aktív agyi vagy gerincvelői fertőzés
- Ismert rifampicin-rezisztens TBC
- Májproblémák, például sárgaság, cirrhosis vagy magas májértékek
- Súlyos szívprobléma vagy 450 ms feletti QTc
- Terhesség vagy szoptatás
Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: * Living with HIV
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Uganda
- Infectious Diseases InstituteKampala, UgandaRésztvevőt keres
- Mbarara University of Science and TechnologyMbarara, UgandaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- David Boulware
- Azonosító
- NCT07227779
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
- Eredeti leírás
This two-stage study will compare consented research participants with tuberculous meningitis receiving experimental Bedaquiline (B), Pretomanid (Pa), Linezolid (L); Moxifloxacin (M), Pyrazinamide (Z) known as (BPaLMZ) to controls receiving SOC of rifampicin (R), isoniazid (H), pyrazinamide (Z), and ethambutol (E), known as RHZE. The experimental regimen is known as 1BPaLMZ/5PaM.A teljes eredeti leírásKevesebb
A PHASE 2 NOVEL ANTIMICROBIAL COMBINATION THERAPY TO TREAT TUBERCULOUS MENINGITIS
This two-stage study will compare consented research participants with tuberculous meningitis receiving experimental Bedaquiline (B), Pretomanid (Pa), Linezolid (L); Moxifloxacin (M), Pyrazinamide (Z) known as (BPaLMZ) to controls receiving SOC of rifampicin (R), isoniazid (H), pyrazinamide (Z), and ethambutol (E), known as RHZE. The experimental regimen is known as 1BPaLMZ/5PaM.
Bevonási feltételek: First Episode definite or probable TBM with physician intent to treat; Age ≥18 years; Provision of Informed Consent by participant or surrogate; Living with HIV; Weight > 35kg, estimate or measured.
Kizáró feltételek: More than 5 doses of any TB therapy received within the previous 14 days; Additional active and confirmed CNS infection; Allergy or contraindication to a study medicine; Condition which makes participation not in the participant's best interest; Presence of jaundice, known liver cirrhosis, elevated ALT or AST >3x ULN, or total bilirubin >2x ULN; Significant cardiac comorbidity, heart failure, arrhythmia, or QTc >450 ms; Known rifampicin-resistant TB; Estimated Glomerular Filtration Rate <30 ml/min/1.73m2; Pregnancy or Breastfeeding; Cryptococcal antigen positivity in blood.