Efficacy of NBI-1117568 in Preventing Relapse in Adults With Schizophrenia
A legfontosabb adatok
- Hol
- San Juan (Puerto Rico)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 1 éve diagnosztizáltak skizofréniát, és korábbi antipszichotikus kezelésre jól reagáltak. Az NBI-1117568-at placebóval hasonlítják össze, hogy késlelteti-e a betegség visszatérését.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 1 évvel a szűrés előtt diagnosztizált skizofrénia, amelyet teljes pszichiátriai vizsgálat igazolt (DSM-5-TR).
- Korábbi kezelés
- Legalább 1 antipszichotikus kezelésre (a klozapin kivételével) adott jó válasz terápiás adagban. Nem szerepelhet a kórelőzményben klozapinnal végzett kezelés kezelésre nem reagáló pszichózis miatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Instabil vagy rosszul kontrollált egészségi állapot vagy krónikus betegség, illetve daganatos betegség az 1. nap előtti 30 napon belül
- Laboreredmények, amelyek jelentős, rosszul kezelt vagy fel nem ismert betegségre utalnak
- Klozapinnal végzett kezelés a kórelőzményben kezelésre nem reagáló pszichózis miatt
- Legalább 30 egymást követő napos pszichiátriai fekvőbeteg-ellátás a szűrés előtti 90 napon belül
- Nem gyógyszeres pszichoszociális terápia megkezdése vagy fokozása a szűrés előtti 3 héten belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07227818: ki vehet részt
Helyszínek itt: Puerto Rico
- San JuanHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Neurocrine Biosciences
- Azonosító
- NCT07227818
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.
- Eredeti leírás
The main objective of the study is to evaluate NBI-1117568 compared with placebo in delaying relapse of symptoms of schizophrenia in adults who have a stable response after open-label treatment with NBI-1117568.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Withdrawal Study to Assess the Efficacy of NBI-1117568 in Preventing Relapse of the Symptoms of Schizophrenia and to Assess the Safety and Tolerability of NBI-1117568 in Adults With Schizophrenia
The main objective of the study is to evaluate NBI-1117568 compared with placebo in delaying relapse of symptoms of schizophrenia in adults who have a stable response after open-label treatment with NBI-1117568.
Bevonási feltételek: Participant has a primary diagnosis of schizophrenia established by a comprehensive psychiatric evaluation based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) criteria; Participant had the initial diagnosis of schizophrenia ≥1 year before screening; Participant has had a positive response to ≥1 antipsychotic therapy (other than clozapine) at a therapeutic dose.
Kizáró feltételek: Participant has an unstable or poorly controlled medical condition or chronic disease (including history of neurological [including dementing illness, myasthenia gravis], hepatic, renal, cardiovascular, gastrointestinal, pulmonary, autoimmune, or endocrine disease that may affect study participation or results) or malignancy within 30 days before Day 1; Participant has a history of a stay in a psychiatric inpatient facility for ≥30 consecutive days (other than for purely social reasons or due to participation in a different clinical trial) during the 90 days before screening; Participant has initiated or increased intensity of nonpharmacological psychosocial therapeutic treatment within 3 weeks before screening or is expected to change throughout the length of the study; Note: Other protocol-defined Inclusion and Exclusion criteria may apply; Participant has a history of clozapine treatment for treatment-resistant psychosis; Participant has any laboratory abnormalities suggestive of clinically significant, poorly managed, or unmanaged undiagnosed disease.