Phase III Study of Ivonescimab or Bevacizumab Combined With FOLFOX in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Brampton, Montreal, Regina, Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vastag- és végbélrákja szétterjedt, és a szétterjedés miatt még nem kaptak gyógyszeres kezelést. Az ivonescimab + FOLFOX kezelést hasonlítja a bevacizumab + FOLFOX kezeléshez.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt, szétterjedt (áttétes) vastag- és végbélrák. Legalább 1 mérhető elváltozás az agyon kívül. A betegség nem lehet műtéttel eltávolítható.
- Korábbi kezelés
- Az áttétes vastag- és végbélrák miatt nem kaphattak korábban egész testre ható (szisztémás) gyógyszeres kezelést. Vastag- és végbélrák miatt nem kaphattak korábban immunterápiát vagy érképződést gátló kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- Az MSI-H vagy dMMR daganatos betegek nem vehetnek részt. A tudottan BRAF V600E mutációt hordozó daganatos betegek nem vehetnek részt.
A részvétel fő kizáró okai
- A daganat MSI-H vagy dMMR
- Ismert BRAF V600E mutáció
- A bélrendszer elzáródásának jelei
- Az elmúlt 30 napban leszívást igénylő hasi folyadék
- Jelenlegi vagy korábbi gyulladásos bélbetegség, például Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás vagy krónikus hasmenés
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- How many different drug treatment plans (such as chemotherapy) have you had for cancer that has spread?
- Has a test of your tumour shown a change (mutation) in the KRAS, NRAS or BRAF genes?
- Has a test shown that your tumour is 'MSI-high' or 'dMMR'?
Forrás: NCT07228832: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- BramptonBrampton, KanadaRésztvevőt keres
- MontrealMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- ReginaRegina, KanadaRésztvevőt keres
- TorontoToronto, KanadaRésztvevőt keres
- VancouverVancouver, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Summit Therapeutics
- Azonosító
- NCT07228832
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
A Randomized, Active-Controlled, Double-blind, Multicenter, Phase 3 Clinical Study of Ivonescimab in Combination with mFOLFOX6 (Oxaliplatin, Leucovorin and 5-Fluorouracil) versus Bevacizumab in Combination with FOLFOX for the First-line Treatment of Metastatic Colorectal Cancer(HARMONi-GI3)A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Active-Controlled, Double-blind, Multicenter, Phase 3 Clinical Study of Ivonescimab in Combination With FOLFOX Versus Bevacizumab in Combination With FOLFOX for the First-line Treatment of Metastatic Colorectal Cancer
A Randomized, Active-Controlled, Double-blind, Multicenter, Phase 3 Clinical Study of Ivonescimab in Combination with mFOLFOX6 (Oxaliplatin, Leucovorin and 5-Fluorouracil) versus Bevacizumab in Combination with FOLFOX for the First-line Treatment of Metastatic Colorectal Cancer(HARMONi-GI3)
Bevonási feltételek: ECOG performance status score of 0 or 1; Expected life expectancy ≥ 6 months; Patients with histologically or cytologically confirmed metastatic CRC; No prior systemic therapy for metastatic CRC; At least 1 measurable noncerebral lesion.
Kizáró feltételek: Patients who have received prior immunotherapy or anti-angiogenic therapy for colorectal cancer; Active or prior history of inflammatory bowel disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis, or chronic diarrhea); Microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) disease; Resectable disease; Known BRAF V600E mutant status; Current presence of significant radiographic or clinical manifestations of gastrointestinal (GI) obstruction; Ascites requiring paracentesis within last 30 days.