Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország3. fázis

Phase III Study of Ivonescimab or Bevacizumab Combined With FOLFOX in Patients With Metastatic Colorectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Summit Therapeutics
Hol
A Coruña, Barcelona, Córdoba, Granada, Madrid, Málaga, Palma de Mallorca, Santander, Seville és Valencia (Spanyolország)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 197 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
900 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 18.
Várható befejezés
2029. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Drug: Ivonescimab Injection
  • Drug: Bevacizumab Injection
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vastag- és végbélrákja szétterjedt, és a szétterjedés miatt még nem kaptak gyógyszeres kezelést. Az ivonescimab + FOLFOX kezelést hasonlítja a bevacizumab + FOLFOX kezeléshez.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt, szétterjedt (áttétes) vastag- és végbélrák. Legalább 1 mérhető elváltozás az agyon kívül. A betegség nem lehet műtéttel eltávolítható.
Korábbi kezelés
Az áttétes vastag- és végbélrák miatt nem kaphattak korábban egész testre ható (szisztémás) gyógyszeres kezelést. Vastag- és végbélrák miatt nem kaphattak korábban immunterápiát vagy érképződést gátló kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Az MSI-H vagy dMMR daganatos betegek nem vehetnek részt. A tudottan BRAF V600E mutációt hordozó daganatos betegek nem vehetnek részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • A daganat MSI-H vagy dMMR
  • Ismert BRAF V600E mutáció
  • A bélrendszer elzáródásának jelei
  • Az elmúlt 30 napban leszívást igénylő hasi folyadék
  • Jelenlegi vagy korábbi gyulladásos bélbetegség, például Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás vagy krónikus hasmenés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ECOG performance status score of 0 or 1
  • Expected life expectancy ≥ 6 months
  • Patients with histologically or cytologically confirmed metastatic CRC
  • No prior systemic therapy for metastatic CRC
  • At least 1 measurable noncerebral lesion

Ki nem vehet részt

  • Patients who have received prior immunotherapy or anti-angiogenic therapy for colorectal cancer
  • Active or prior history of inflammatory bowel disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis, or chronic diarrhea)
  • Microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) disease
  • Resectable disease
  • Known BRAF V600E mutant status
  • Current presence of significant radiographic or clinical manifestations of gastrointestinal (GI) obstruction
  • Ascites requiring paracentesis within last 30 days

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • How many different drug treatment plans (such as chemotherapy) have you had for cancer that has spread?
  • Has a test of your tumour shown a change (mutation) in the KRAS, NRAS or BRAF genes?
  • Has a test shown that your tumour is 'MSI-high' or 'dMMR'?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 14 másik országban, 197 helyszínen

  • A CoruñaHospital not named in the registryContact: Ning Chang, MDRésztvevőt keres
  • Barcelona, SpainHospital not named in the registryContact: Ning Chang, MDRésztvevőt keres
  • CórdobaHospital not named in the registryContact: Ning Chang, MDRésztvevőt keres
  • GranadaHospital not named in the registryContact: Ning Chang, MDRésztvevőt keres
  • MadridHospital not named in the registryContact: Ning Chang, MDRésztvevőt keres
  • MálagaHospital not named in the registryContact: Ning Chang, MDRésztvevőt keres
  • Palma de MallorcaHospital not named in the registryContact: Ning Chang, MDRésztvevőt keres
  • Santander, CantabriaHospital not named in the registryContact: Ning Chang, MDRésztvevőt keres
  • SevilleHospital not named in the registryContact: Ning Chang, MDRésztvevőt keres
  • ValenciaHospital not named in the registryContact: Ning Chang, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A Randomized, Active-Controlled, Double-blind, Multicenter, Phase 3 Clinical Study of Ivonescimab in Combination with mFOLFOX6 (Oxaliplatin, Leucovorin and 5-Fluorouracil) versus Bevacizumab in Combination with FOLFOX for the First-line Treatment of Metastatic Colorectal Cancer(HARMONi-GI3)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: Ivonescimab in combination with mFOLFOX6A vizsgált kezelés

    Subjects will receive Ivonescimab Plus mFOLFOX6 via intravenous infusion (IV) Q2W, up to 8 cycles. Afterward, Ivonescimab plus Leucovorin and 5-FU will be used for maintenance treatment (administered on Day 1 of each cycle, Q2W) up to 2 years.

    Kezelés: Drug: Ivonescimab Injection

  • Arm B: Bevacizumab in combination with mFOLFOX6Már használt kezelés, összehasonlításként

    Subjects will receive bevacizumab Plus mFOLFOX6 (Oxaliplatin, Leucovorin and 5-Fluorouracil) via intravenous infusion (IV) Q2W, up to 8 cycles in treatment periods per the randomization schedule. Afterward, bevacizumab Plus 5-FU and Leucovorin will be used for maintenance treatment (administered on Day 1 of each cycle, Q2W) up to 2 years.

    Kezelés: Drug: Bevacizumab Injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Active-Controlled, Double-blind, Multicenter, Phase 3 Clinical Study of Ivonescimab in Combination With FOLFOX Versus Bevacizumab in Combination With FOLFOX for the First-line Treatment of Metastatic Colorectal Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07228832: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.