Résztvevőt keres1. fázis

OM336 in Seropositive Autoimmune Diseases

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Lakefront Biotherapeutics West LLC
Hol: Csehország és Új-Zéland2 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító: NCT07229144
EU 2025-524100-29-00
ISRCTN16355728
Állapot: Toboroz
Fázis: 1. fázis
Résztvevők: 39 fő, tervezett
Kezdés: 2025. okt. 1.
Várható befejezés: 2028. márc.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: OM336
A regiszteradat frissítve: 2026. június 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with active Sjogren's disease or idiopathic inflammatory myopathy (a muscle inflammation disease) with autoantibodies in the blood. The disease must have come back or not responded after earlier treatments.

Életkor: 18 Years to 75 Years
Nem: All sexes can join.
A betegség stádiuma: Active seropositive autoimmune disease (Sjogren's disease or idiopathic inflammatory myopathy) that has come back or not responded to treatment.
Korábbi kezelés: At least 2 prior or ongoing treatments. People who had a BCMA-targeted therapy before cannot join.
Biomarker vagy leletérték: Seropositive disease: autoantibodies found in a blood test.

A részvétel fő kizáró okai

Earlier treatment with a BCMA-targeted therapy
Serious infection within 3 months of screening
Major surgery within 3 months of screening or planned during the study
Pregnant or breastfeeding
Body weight under 50 kg (110 lb)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Diagnosis of active seropositive autoimmune disease
Relapsed/refractory after ≥2 prior/ongoing treatments
Body weight ≥ 50 kg
Willing to comply with and study requirements and procedures

Ki nem vehet részt

Previous treatment with a BCMA-targeted therapy
Major surgery within 3 months of screening or planned during the study
Clinically significant infection within 3 months of screening
Pregnant or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 75 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

An early-phase clinical trial evaluating the safety, tolerability, and pharmacokinetics of OM336 in adult participants with seropositive autoimmune diseases. OM336 is administered subcutaneously in ascending dose cohorts.