Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália1. fázis

A Study of KIVU-107 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Kivu Bioscience Inc.
Hol
Adelaide, Brisbane, Camperdown, Geelong és Sydney (Ausztrália)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
76 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 13.
Várható befejezés
2030. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • KIVU-107
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes szolid daganatuk van, amely nem reagált a szokásos kezelésre, vagy amelyre nincs szokásos kezelés. A KIVU-107 biztonságosságát vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes szolid daganat, amelyet a daganatszövet vizsgálata igazolt. A szokásos kezelés nem hatott rá, vagy nincs szokásos kezelés. A betegségnek a RECIST v1.1 szerint mérhetőnek kell lennie.
Korábbi kezelés
A daganatra nincs bizonyítottan hatásos kezelés. Nem kaphatott korábban topoizomeráz 1 gátló hatóanyagot hordozó antitest-gyógyszer konjugátumot (ADC), sem PTK7-et célzó kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi, topoizomeráz 1 gátló hatóanyagot hordozó ADC-kezelés
  • Bármilyen PTK7-et célzó kezelés
  • Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegség
  • Aktív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV-fertőzés
  • Intersticiális tüdőbetegség a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female ≥18 years of age
  • No therapy of proven efficacy exists for the tumor
  • Pathologically or histologically documented diagnosis of advanced / metastatic solid tumor malignancy that is resistant to standard therapy or for which no standard therapy is available
  • Adequate bone marrow, kidney, and liver function
  • Measurable disease using RECIST v1.1
  • ECOG 0 or 1
  • Life expectancy ≥ 3 months

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with any ADC with topoisomerase 1 inhibitor payload
  • Any PTK7 - targeted therapy
  • Uncontrolled cardiovascular disease
  • Active Hepatitis B, Hepatitis C, or HIV infection
  • History of interstitial lung disease
  • Major surgery, radiation therapy, or systemic anti-cancer within 3 weeks of study treatment start

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 1 másik országban, 2 helyszínen

  • Adelaide, South AustraliaHospital not named in the registryContact: Kivu Bioscience (US)Résztvevőt keres
  • Brisbane, QueenslandHospital not named in the registryContact: Kivu Bioscience (US)Résztvevőt keres
  • Camperdown, New South WalesHospital not named in the registryContact: Kivu Bioscience (US)Résztvevőt keres
  • Geelong, VictoriaHospital not named in the registryContact: Kivu Bioscience (US)Résztvevőt keres
  • Sydney, New South WalesHospital not named in the registryContact: Kivu Bioscience (US)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a 2-part, first-in-human, open-label study to determine the safety and tolerability of KIVU-107, a PTK7-directed antibody-drug conjugate, in participants with locally advanced or metastatic solid tumors.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Dose FindingA vizsgált kezelés

    Part A: KIVU-107 Dose Finding - Participants will be treated with KIVU-107 in multiple ascending cohorts.

    Kezelés: KIVU-107

  • Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Part B: KIVU-107 Dose Expansion - Participants will be treated with the RDE from Part A.

    Kezelés: KIVU-107

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1 Dose-Finding and Dose-Expansion Study of KIVU-107 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.