Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Moldova1. fázis

A Phase 1b Open-label Study to Evaluate Safety of Plamotamab in Participants With Rheumatoid Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xencor, Inc.
Hol
Chisinau (Moldova)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
68 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 21.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Plamotamab
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtteket keres, akiknek mérsékelten vagy súlyosan aktív reumatoid artritiszük van. A plamotamab biztonságosságát vizsgálja, amelyet a bőr alá adott injekcióként kapnak a résztvevők.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Mérsékelten vagy súlyosan aktív reumatoid artritisz (RA), amelyet legalább 3 hónappal a szűrés előtt diagnosztizáltak.
Korábbi kezelés
Az elérhető RA-kezelésekre nem megfelelő a válasz, a válasz elveszett, vagy a kezelést nem tűrték. A szűrés előtt stabil adagú RA-gyógyszerek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nagy műtét a szűrés előtti 12 héten belül, vagy tervezett műtét az adagolás utáni 12 hónapon belül
  • Visszatérő fertőzések vagy aktív, klinikailag jelentős fertőzés
  • Aktív vagy kezeletlen látens tuberkulózis
  • Daganatos betegség vagy limfoproliferatív betegség az elmúlt 5 évben
  • Nem kezelt vagy rosszul beállított szív-, tüdő-, vese-, máj-, hormon- vagy emésztőrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Documented diagnosis of RA and meeting the 2010 American College of Rheumatology/European Alliance of Associations for Rheumatology classification criteria for RA at least 3 months prior to screening
  • Inadequate response to, loss of response to, or intolerance to available RA therapies
  • Stable doses of RA medications prior to screening
  • Use of highly effective methods of contraception

Ki nem vehet részt

  • Major surgery within 12 weeks prior to screening or planned within 12 months after dosing
  • Recurrent infections or active clinically significant infection
  • Active or untreated latent tuberculosis
  • Cancer or history of cancer or lymphoproliferative disease within the previous 5 years
  • Uncontrolled cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic, endocrine, or gastrointestinal disease; Note: Additional, more specific inclusion/exclusion criteria are defined in the protocol

Helyszínek itt: Moldova

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • ChisinauHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of plamotamab in patients with rheumatoid arthritis. Participants will be given XmAb13676 subcutaneously (SC) by injection under the skin.

A vizsgálat csoportja

  • Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Plamotamab administered SC

    Kezelés: Plamotamab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1b, Open-label, Dose-Escalation Trial to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Plamotamab in Participants With Rheumatoid Arthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 3.