Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2. fázis

Pancreatic Parenchymal Injection of N-butyl-2-cyanoacrylate

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Minia University
Hol
Minya (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pancreatic parenchymal injection of N-butyl-2- cyanoacrylate(Histoacryl®)Injection Group.
  • Standard Pancreaticojejunostomy
A regiszteradat frissítve
2025. december 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek rosszindulatú daganat miatt hasnyálmirigy-fejet és nyombelet eltávolító műtétjük (pancreaticoduodenectomia) lesz, puha hasnyálmirigy-szövettel és szűk fő hasnyálmirigy-vezetékkel. A műtét közben a hasnyálmirigybe adott injekciót vizsgálja.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Daganat, amelynél a műtét a betegség teljes megszüntetését célozza. Puha hasnyálmirigy-állomány. A fő hasnyálmirigy-vezeték 3 mm-nél keskenyebb.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert allergia a cianoakriláttal vagy a Lipiodol®-lal szemben
  • Nagyon kemény, hegesedett hasnyálmirigy
  • Jelentős hasnyálmirigy-gyulladás a megmaradó hasnyálmirigyben
  • Távoli áttét, vagy nem eltávolítható daganat
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients undergoing pancreaticoduodenectomy for malignant lesions meeting the curative treatment intent in accordance with clinical guidelines
  • Soft pancreatic texture
  • Small main pancreatic duct diameter (<3 mm)
  • Informed consent obtained

Ki nem vehet részt

  • Patients requiring left, central or total pancreatectomy or other palliative surgery
  • Patients with vascular invasion and requiring vascular resection
  • Known hypersensitivity to cyanoacrylate or Lipiodol®
  • Active infection at the surgical site
  • Unfit patients for surgery due to severe medical illness
  • Patients with serious mental disorders
  • Extremely hard, fibrotic pancreas
  • Significant pancreatitis involving the pancreatic remnant
  • Uncontrolled coagulopathy
  • Inoperable patients with distant metastases, including peritoneal, liver, distant lymph node metastases, and involvement of other organs
  • Irresectable tumors in diagnostic laparoscopy
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients refused to participate in the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Liver and GIT hospital , Minia UniversityMinya, EgyiptomContact: Saleh K Saleh, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled trial investigates the safety and efficacy of injecting N-butyl-2- cyanoacrylate (Histoacryl®) into the pancreatic parenchyma during pancreaticoduodenectomy (PD) to enhance the security of the pancreaticojejunostomy (PJ) anastomosis and reduce postoperative pancreatic fistula (POPF) rates.

A vizsgálat 2 csoportja

  • N-butyl-2-cyanoacrylate (Histoacryl® )Injection Group.A vizsgált kezelés

    Patients randomized to this group will undergo pancreaticoduodenectomy and pancreaticojejunostomy with pancreatic parenchymal injection of N-butyl-2-cyanoacrylate during pancreaticoduodenectomy.

    Kezelés: Pancreatic parenchymal injection of N-butyl-2- cyanoacrylate(Histoacryl®)Injection Group.

  • Standard PancreaticojejunostomyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to this group will undergo pancreaticoduodenectomy and pancreaticojejunostomy using the standard surgical technique of the institution, without the application of N-Butyl-2-Cyanoacrylate or any other sealant to the pancreatic anastomosis. No placebo injection will be administered.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Pancreatic Parenchymal N-Butyl-2-Cyanoacrylate Injection in Pancreaticojejunostomy After Pancreaticoduodenectomy: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07230509: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 2.