Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

A Study of Clinical Outcomes in Participants With EGFR Mutated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) in a Real-World Setting

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Brussels, Edegem, Hasselt, Kortrijk, La Louvière, Liège és Sint-Niklaas (Belgium)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 83 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
380 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 3.
Várható befejezés
2030. dec. 17.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott nem kissejtes tüdőrákja van gyakori EGFR-elváltozással, és akik először kezdenek amivantamabot tartalmazó kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Előrehaladott nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) igazolt, gyakori EGFR-mutációval (19-es exon deléció vagy 21-es exon L858R szubsztitúció)
Korábbi kezelés
Az amivantamabot tartalmazó kezelést először kell kezdeni, a tervezett kezdés a vizsgálatba lépéstől számított 4 héten belül van. Korábban nem kaphatott amivantamabot klinikai vizsgálatban vagy részleges (compassionate) alkalmazásban. A biopszia eredményére várva egy kúra platinaalapú kemoterápia a legelső adag előtt megengedett.
Biomarker vagy leletérték
EGFR 19-es exon deléció vagy 21-es exon L858R szubsztitúció

A részvétel fő kizáró okai

  • Más aktív rákellenes kezelést kap előrehaladott NSCLC-re, amely nem része a jóváhagyott amivantamabos kombinációnak
  • Korábban már kapott amivantamabot klinikai vizsgálatban vagy részleges (compassionate) alkalmazásban
  • Az amivantamab helyett biosimilar vagy nem eredeti biológiai szert kap
  • Olyan állapota van, amely ellenjavallat az amivantamab vagy a lazertinib, platina, pemetrexed alkalmazási előírásában

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant has a confirmed diagnosis of common epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) (EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution) and is eligible for an amivantamab-containing regimen per the judgment of the treating physician and in alignment with the approved amivantamab indications and recommended prophylactic and reactive medication as described in the local specific summary of product characteristics (SmPC) for amivantamab
  • Participants or their legally acceptable representative, where applicable, must sign a participation agreement/Informed consent form (ICF) allowing source data verification in accordance with local requirements
  • Participant is being planned to be initiated with an amivantamab-containing regimen for the first time within 4 weeks following the visit for start of data collection
  • Decision to administer an amivantamab-containing regimen has been made prior to participant's enrollment in the study and is separate from the physician's decision to include the participant in the current study

Ki nem vehet részt

  • At the time of the initiation of the amivantamab-containing regimen, the participant is receiving an active systemic anticancer treatment for advanced NSCLC that is not included in the locally approved combination regimen with amivantamab (regardless of whether it is part of an interventional study). One cycle of platinum-based chemotherapy (for example, carboplatin-pemetrexed) is permitted prior to the first dose of amivantamab in a 1L while awaiting biopsy results
  • Participant has received prior treatment with amivantamab in a clinical trial or for compassionate use
  • Participants who are not receiving amivantamab but are being treated with a biosimilar or a non-original biologic agent
  • Participants with conditions listed in the contraindications of the SmPC for amivantamab or other agents essential for the applicable amivantamab-containing treatment regimen (lazertinib/ platinum/ pemetrexed)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?

Helyszínek itt: Belgium

Még 7 másik országban, 83 helyszínen

  • UZ BrusselBrussels, BelgiumRésztvevőt keres
  • UZ AntwerpenEdegem, BelgiumRésztvevőt keres
  • JESSA ZiekenhuisHasselt, BelgiumRésztvevőt keres
  • AZ GroeningeKortrijk, BelgiumRésztvevőt keres
  • Chu Helora Hospital La Louviere Site JolimontLa Louvière, BelgiumRésztvevőt keres
  • CHU de LiègeLiège, BelgiumRésztvevőt keres
  • VitazSint-Niklaas, BelgiumRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to describe the clinical and health-related outcomes of amivantamab-containing regimens for the treatment of common epidermal growth factor receptor (EGFR) mutated non-small cell lung cancer (NSCLC; most common type of lung cancer) in a real-world setting. Metastatic NSCLC is when this disease spreads to other parts of body. NSCLC may occur due to mutations (changes) in many genes including epidermal growth factor receptor (EGFR).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cohort B: Amivantamab with carboplatin and pemetrexed

    Participants with confirmed diagnosis of advanced NSCLC with EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution mutations after failure of prior therapy including an EGFR TKI, who received at least 1 dose of amivantamab in combination with carboplatin and pemetrexed, as per standard clinical practice will be enrolled. No drug will be provided as part of this study. Only data available within routine clinical practice will be collected in this study.

  • Cohort C: Amivantamab and lazertinib

    Participants with confirmed diagnosis of advanced NSCLC with EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution mutations (first-line therapy) who received at least 1 dose of amivantamab in combination with lazertinib as per standard clinical practice will be enrolled. No drug will be provided as part of this study. Only data available within routine clinical practice will be collected in this study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective, Multi Country, Observational Study of Clinical Outcomes in EGFR-mutated, Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients Treated With Approved Amivantamab-containing Regimens Under Standard Clinical Practice
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07230691: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.