A Study of Clinical Outcomes in Participants With EGFR Mutated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) in a Real-World Setting
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Janssen Research & Development, LLC
- Hol
- Aschaffenburg, Bielefeld, Bochum, Bremen, Chemnitz, Cologne, Düsseldorf, Essen, Hamburg, Hanover, Hemer, Konstanz, Landshut, Neuss, Recklinghausen, Solingen, Stolberg és Ulm (Németország)Mind a 22 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 68 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 380 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 3.
- Várható befejezés
- 2030. dec. 17.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott nem kissejtes tüdőrákja van gyakori EGFR-elváltozással, és akik először kezdenek amivantamabot tartalmazó kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) igazolt, gyakori EGFR-mutációval (19-es exon deléció vagy 21-es exon L858R szubsztitúció)
- Korábbi kezelés
- Az amivantamabot tartalmazó kezelést először kell kezdeni, a tervezett kezdés a vizsgálatba lépéstől számított 4 héten belül van. Korábban nem kaphatott amivantamabot klinikai vizsgálatban vagy részleges (compassionate) alkalmazásban. A biopszia eredményére várva egy kúra platinaalapú kemoterápia a legelső adag előtt megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- EGFR 19-es exon deléció vagy 21-es exon L858R szubsztitúció
A részvétel fő kizáró okai
- Más aktív rákellenes kezelést kap előrehaladott NSCLC-re, amely nem része a jóváhagyott amivantamabos kombinációnak
- Korábban már kapott amivantamabot klinikai vizsgálatban vagy részleges (compassionate) alkalmazásban
- Az amivantamab helyett biosimilar vagy nem eredeti biológiai szert kap
- Olyan állapota van, amely ellenjavallat az amivantamab vagy a lazertinib, platina, pemetrexed alkalmazási előírásában
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participant has a confirmed diagnosis of common epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) (EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution) and is eligible for an amivantamab-containing regimen per the judgment of the treating physician and in alignment with the approved amivantamab indications and recommended prophylactic and reactive medication as described in the local specific summary of product characteristics (SmPC) for amivantamab
- Participants or their legally acceptable representative, where applicable, must sign a participation agreement/Informed consent form (ICF) allowing source data verification in accordance with local requirements
- Participant is being planned to be initiated with an amivantamab-containing regimen for the first time within 4 weeks following the visit for start of data collection
- Decision to administer an amivantamab-containing regimen has been made prior to participant's enrollment in the study and is separate from the physician's decision to include the participant in the current study
Ki nem vehet részt
- At the time of the initiation of the amivantamab-containing regimen, the participant is receiving an active systemic anticancer treatment for advanced NSCLC that is not included in the locally approved combination regimen with amivantamab (regardless of whether it is part of an interventional study). One cycle of platinum-based chemotherapy (for example, carboplatin-pemetrexed) is permitted prior to the first dose of amivantamab in a 1L while awaiting biopsy results
- Participant has received prior treatment with amivantamab in a clinical trial or for compassionate use
- Participants who are not receiving amivantamab but are being treated with a biosimilar or a non-original biologic agent
- Participants with conditions listed in the contraindications of the SmPC for amivantamab or other agents essential for the applicable amivantamab-containing treatment regimen (lazertinib/ platinum/ pemetrexed)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which best describes your lung cancer?
- Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
Helyszínek itt: Németország
Még 7 másik országban, 68 helyszínen
- MVZ am Klinikum Aschaffenburg OnkologieAschaffenburg, NémetországRésztvevőt keres
- Evangelisches Klinikum BethelBielefeld, NémetországRésztvevőt keres
- Augusta Kliniken Bochum HattingenBochum, NémetországRésztvevőt keres
- Gesundheit Nord - Klinikverbund BremenBremen, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum Chemnitz gGmbHChemnitz, NémetországRésztvevőt keres
- Haematologie u Onkologie Koeln MV ZentrumCologne, NémetországRésztvevőt keres
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH, Krankenhaus Köln-MehrheimCologne, NémetországRésztvevőt keres
- Florence Nightingale KrankenhausDüsseldorf, NémetországRésztvevőt keres
- Kliniken Essen-Mitte; Evangelische Huyssens-StiftungEssen, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum - EssenEssen, NémetországRésztvevőt keres
- Facharztzentrum EppendorfHamburg, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum Region Hannover Klinikum SiloahHanover, NémetországRésztvevőt keres
- Medizinische Hochschule HannoverHanover, NémetországRésztvevőt keres
- Onkologie am RaschplatzHanover, NémetországRésztvevőt keres
- Lungenklinik HemerHemer, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum KonstanzKonstanz, NémetországRésztvevőt keres
- LA Regio Kliniken Klinik Landshut MitteLandshut, NémetországRésztvevőt keres
- MVZ fur Hamatologie und Onkologie Rhein Kreis GmbHNeuss, NémetországRésztvevőt keres
- Knappschaft Kliniken MVZ Nord GmbHRecklinghausen, NémetországRésztvevőt keres
- Hospital Bethanien SolingenSolingen, NémetországRésztvevőt keres
- MVZ Onkologie Groschek KellerStolberg, NémetországRésztvevőt keres
- Bundeswehrkrankenhaus UlmUlm, NémetországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to describe the clinical and health-related outcomes of amivantamab-containing regimens for the treatment of common epidermal growth factor receptor (EGFR) mutated non-small cell lung cancer (NSCLC; most common type of lung cancer) in a real-world setting. Metastatic NSCLC is when this disease spreads to other parts of body. NSCLC may occur due to mutations (changes) in many genes including epidermal growth factor receptor (EGFR).
A vizsgálat 2 csoportja
- Cohort B: Amivantamab with carboplatin and pemetrexed
Participants with confirmed diagnosis of advanced NSCLC with EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution mutations after failure of prior therapy including an EGFR TKI, who received at least 1 dose of amivantamab in combination with carboplatin and pemetrexed, as per standard clinical practice will be enrolled. No drug will be provided as part of this study. Only data available within routine clinical practice will be collected in this study.
- Cohort C: Amivantamab and lazertinib
Participants with confirmed diagnosis of advanced NSCLC with EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution mutations (first-line therapy) who received at least 1 dose of amivantamab in combination with lazertinib as per standard clinical practice will be enrolled. No drug will be provided as part of this study. Only data available within routine clinical practice will be collected in this study.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Prospective, Multi Country, Observational Study of Clinical Outcomes in EGFR-mutated, Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients Treated With Approved Amivantamab-containing Regimens Under Standard Clinical Practice
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07230691: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.