Sodium Bicarbonate in Intra-dialytic Hypertension in Chronic Hemodialysis Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Assaf-Harofeh Medical Center
- Hol
- Tsrifin (Izrael)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 10.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Sodium Bicarbonate (NaHCO3)
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik hosszú ideje hemodialízisre járnak, és a vérnyomásuk a dialízis alatt megemelkedik. A nátrium-bikarbonát tablettát egy hónapig hasonlítják össze placebóval.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Több mint 3 hónapja krónikus hemodialízisen van, hetente 3 dialízis, KTV 1,2 felett. A dialízis alatt a vérnyomás több mint 10 mm Hg-vel emelkedik a bevonást megelőző hónap dialíziseinek legalább 50%-ában. Normális folyadékháztartás.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség
- Vesetranszplantáció tervezett a következő 3 hónapban
- Pangásos szívelégtelenség (NYHA 3-4)
- Akut szívinfarktus vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban
- A dialízis előtti rendszeres bikarbonátszint 24 felett az elmúlt 3 hónapban
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Chronic hemodialysis patient > 3 months
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Chronic hemodialysis patient > 3 months
- 3 dialysis per week, KTV>1.2
- capable of informed concent
- rise in blood pressure during hemodialysis > 10 mm Hg, for at least 50% of dialysis sessions in the month prior to inclusion
- Normal volume status, by clinical physician assessment + bioimpedance
Ki nem vehet részt
- planned for kidney transplant in the following 3 month
- low compliece to medical therapy
- congestive heart failure (NYHA 3-4)
- age under 18,
- pregnancy
- unable to sign informed concent
- hospitalization for acute MI or CHF in the past 3 months
- regular pre-dialysis tests with bicarbonate > 24 in the past 3 months
Helyszínek itt: Izrael
- Shamir Medical CenterTsrifin, IzraelContact: Shani Zilberman Itskovich, Dr.No longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The study is designed to diminish intra-dialytic hypertension in chrnic hemodialysis patients suffering from metabolic acidosis (low bicarbonate levels). The intervention is a tab of 500 mg sodium bicarbonate twice a day for one month, vs. placebo.
A vizsgálat 2 csoportja
- Sodium bicarbonateA vizsgált kezelés
PO Sodium bicarbonate 500mg X2/day
Kezelés: Sodium Bicarbonate (NaHCO3)
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
1 tab X2/day
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 17.