Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

[18F]FT8 PET Imaging in Immunoglobulin Light Chain Amyloidosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tianjin Medical University
Hol
Hefei, Qingdao és Tianjin (Kína)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
25 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 21.
Várható befejezés
2028. dec. 20.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • [18F]FT8
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél szívamiloidózis gyanúja áll fenn vagy igazolt, és Pan-Amyloid PET/CT vizsgálatra várnak, valamint egészséges felnőtt önkénteseket. Egy új PET-nyomjelzőt, az [18F]FT8-at vizsgálják.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Betegek: szívamiloidózis gyanúja, újonnan felismert vagy korábban már megállapított szívamiloidózis, amelyet szív-MRI, kontrasztanyagos CT, vérből mért jelzőanyagok (például NT-proBNP, Troponin) vagy szövettani vizsgálat támaszt alá. Egészséges önkéntesek: nincs aktív szív- vagy egész testet érintő betegségre utaló jel.

A részvétel fő kizáró okai

  • A szíven kívüli amiloidózis igazolt megléte, vagy más, nem amiloid eredetű szívbetegség, amely összezavarhatja a képeket (betegeknél)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Olyan állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint akadályozza a teljes részvételt vagy a követést
  • Jelentős szív-, máj-, vese- vagy idegrendszeri betegség a múltban vagy jelenleg (egészséges önkénteseknél)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Subject Recruitment Participants will be recruited from outpatients and/or inpatient populations of the Hematology Department at Tianjin Medical University General Hospital. The principal investigator and collaborating hematologists will ensure consistent application of diagnosis and enrollment criteria based on standardized guidelines. The planned enrollment includes 20 patients with systemic amyloidosis (including cardiac involvement) and 5 healthy volunteers
  • Amyloidosis Patients:; 2.1 Inclusion Criteria:; Subjects must meet all of the following criteria:
  • Adult patients (age ≥ 18 years)
  • Suspected, newly diagnosed, or previously diagnosed with cardiac amyloidosis, with supporting evidence from one or more of the following: cardiac MRI, contrast-enhanced CT, serum biomarkers (e.g., NT-proBNP, Troponin), or histopathological confirmation of amyloidosis
  • Scheduled to undergo a clinical Pan-Amyloid PET/CT scan as part of standard care or clinical evaluation
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent. 2.2 Exclusion Criteria; Subjects will be excluded based on any of the following:
  • Confirmed non-cardiac amyloidosis or other non-amyloid cardiac pathologies that could confound image interpretation
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Any medical, psychological, or social condition that, in the opinion of the investigator, would compromise the subject's ability to participate fully or complete the study follow-up
  • Healthy Volunteers: 3.1 Inclusion Criteria:; Subjects must meet all of the following criteria:
  • Adult subjects (age ≥ 18 years)
  • No clinical evidence of active cardiac or systemic disease, as confirmed by medical history review, physical examination, and electrocardiogram (ECG)
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent. 3.2 Exclusion Criteria:; Subjects will be excluded based on any of the following:
  • History or current diagnosis of any significant cardiac, hepatic, renal, or neurological disorder
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, could pose an increased risk from the study procedure or interfere with the interpretation of study data

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of ChinaHefei, KínaContact: Qiang XieRésztvevőt keres
  • The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdao, KínaContact: Guangjie Yang, MDRésztvevőt keres
  • Tianjin Medical University General HospitalTianjin, KínaContact: Haonan YuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

[18F]FT8, a derivative of 1-(4-pyridyl)-4-piperazinyl arene ([18F]TPZA), exhibits high affinity for AL amyloid in myocardial tissue sections and shows no significant binding to transthyretin amyloid. By comparing its diagnostic performance against established clinical methods, including echocardiography, contrast-enhanced MRI, and relevant laboratory tests, this study aims to establish [18F]FT8 as the basis for a robust PET protocol for the direct visualization and differential diagnosis of AL amyloidosis . The study preimarily evaluates the safety and diagnostic efficacy of [18F]FT8 PET imaging in human subjects.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Healthy participants

    Participants will receive a single intravenous bolus injection of 10 ± 3 mCi of \[18F\]FT8 followed by a PET/CT scan.

    Kezelés: [18F]FT8

  • Amyloidosis Patients

    Participants will receive a single intravenous bolus injection of 10 ± 3 mCi of \[18F\]FT8, followed by a PET/CT scan.

    Kezelés: [18F]FT8

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Study of [18F]FT8 PET/CT in Evaluating Amyloidosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.