Early Doppler-Assisted Mobilization in Adults After Acute Ischemic Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, EPE
- Hol
- Coimbra, Lisbon és Porto (Portugália)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 4.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Doppler-guided early mobilization
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ischaemiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, és el tudják viselni a Doppler ultrahangos vizsgálatokat, valamint 48 órán belül fel tudnak kelni az ágyból.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Ischaemiás stroke; a átmeneti agyi keringészavar (TIA) nem számít
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 30 napban nem volt agyműtétje (idegsebészeti beavatkozás)
A részvétel fő kizáró okai
- A stroke előtt is fennálló mozgáskorlátozottság, amelynél a módosított Rankin-skála (mRS) értéke 4 vagy több
- Súlyosan instabil keringés, például a szisztolés vérnyomás 100 alatt vagy 220 mmHg felett, az oxigénszaturáció 92% alatt, vagy a pulzus 40 alatt vagy 112 felett percenként
- 38,5°C (101,3 °F) feletti testhőmérséklet, vagy 10 alatti Glasgow Coma Scale érték
- Gyorsan súlyosbodó, halálos betegség, például végstádiumú rák
- Folyamatos megfigyelésre vagy folyamatos vénás gyógyszerinfúzióra van szüksége, vagy akut mélyvénás trombózisa vagy tüdőembóliája van
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients diagnosed with ischemic stroke aged 18 years or older
- Ability to undergo carotid and transcranial Doppler ultrasound, as well as to mobilize within 48 hours
- Informed consent obtained from the patient or legal representative
Ki nem vehet részt
- Concomitant diagnosis of a rapidly progressive fatal disease (e.g., terminal-stage cancer)
- Requirement for continuous monitoring or continuous intravenous drug infusion
- Heart rate < 40 or > 112 beats per minute
- Acute deep vein thrombosis/pulmonary embolism
- Pre-existing disability with a modified Rankin Scale (mRS) score ≥ 4
- Diagnosis of Transient Ischemic Attack (TIA)
- Severe hemodynamic instability, defined as:
- Systolic blood pressure < 100 mmHg or > 220 mmHg
- Peripheral oxygen saturation < 92%
- Body temperature > 38.5°C
- Neurological deterioration with altered level of consciousness (defined as Glasgow Coma Scale < 10)
- Patients who underwent neurosurgical intervention within the past 30 days
Helyszínek itt: Portugália
Még 1 másik országban, 2 helyszínen
- Unidade Local de Saude de CoimbraCoimbra, PortugáliaContact: Clinical Trials Unit - Coimbra Academic Clinical Center CTU-CACC Unidade Local de Saude de CoimbraRésztvevőt keres
- ULS São JoséLisbon, PortugáliaContact: Diana A Sousa, MD, PhDRésztvevőt keres
- Unidade Local de Saúde de Santa MariaLisbon, PortugáliaContact: Ana Catarina Fonseca, MDToborzás még nem indult
- Unidade Local de Saude de MatosinhosPorto, PortugáliaContact: Cristina Duque, MDRésztvevőt keres
- Unidade Local de Saúde de São JoãoPorto, PortugáliaContact: Pedro Miguel Castro, MDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Post-stroke mobilization remains a subject of ongoing debate. While early mobilization-particularly the first out-of-bed mobilization-has been associated with reduced systemic complications and earlier rehabilitation, it also carries potential risks, such as neurological deterioration in the presence of hemodynamic instability.
A teljes eredeti leírásKevesebb
In this study, the primary aim is to investigate whether early mobilization, guided by hemodynamic evaluation after acute ischemic stroke offers superior outcomes compared to standard clinical care.
A vizsgálat 2 csoportja
- Doppler-guided early mobilizationA vizsgált kezelés
Patients with ischemic stroke will be mobilized based on the results of carotid and transcranial Doppler ultrasound examinations. If significant hemodynamic alterations are identified, such as stenosis ≥70% or intracranial occlusions, mobilization will be gradually introduced up to the 5th-7th day post-event. In the absence of such alterations, mobilization will begin immediately, with out-of-bed transfer to a chair within 48 hours and gait training, if clinically feasible.
- Standard Care Mobilization - Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Patients with ischemic stroke are mobilized according to standard clinical practice, without considering hemodynamic assessment results from Doppler ultrasound. Mobilization is introduced gradually, guided by the patient's clinical tolerance.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Early Doppler-Assisted Mobilization in Adults After Acute Ischemic Stroke - a Randomized Clinical Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.