Day Care in Robotic Surgery Hysterectomy. Investigate Quality of Life and Safety With Same Day Discharge After Robotic Hysterectomy for Patients With Benign and Malignant Disease. A Multicenter Randomized Study With 3 Hospitals in Stockholm Sweden.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Karolinska Institutet
- Hol
- Stockholm (Svédország)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2028. jan.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Day care
- Overnight stay
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti nőket keres, akiknél jóindulatú betegség vagy méhtest-daganat (endometrium rák) miatt teljes robotasszisztált méheltávolítást terveznek. Egyesek aznap hazamennek, mások egy éjszakát bent töltenek.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Jóindulatú betegség vagy endometrium rák, tervezett teljes robotasszisztált méheltávolítással, mellékművelet (adnexum) lehetőségével vagy anélkül. Minden testtömegindex-csoport és minden méhméret részt vehet.
A részvétel fő kizáró okai
- Nincs otthon senki a műtét utáni első éjszakán
- ASA 3-as besorolás, ha nem kizárólag a magas testtömegindex miatt van
- Ugyanabban a műtétben prolapsus-műtét vagy nyirokcsomó-eltávolítás
- Súlyos endometriózis
- Krónikus fájdalmi állapot, amelyhez a műtét után külön fájdalomcsillapítási terv tartozik
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient that are planned to undergo total robotic hysterectomy with or without adnexal surgery at the three sites
- Both benign conditions and endometrial cancer
- All BMI groups and all uterus sizes
Ki nem vehet részt
- No company at home first night after surgery
- Simultaneous prolapse surgery/lymph node evacuation
- Severe endometriosis or patients with chronic pain conditions that have a special pain regimen after surgery
- Age not over 75 years old,
- ASA class 3 that is not only because of high BMI
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Svédország
- Danderyd HospitalStockholm, SvédországContact: Ulrika Johannesson, MD, DocentRésztvevőt keres
- Karolinska University HospitalStockholm, SvédországContact: Vilhelm Mörlin, MDRésztvevőt keres
- SödersjukhusetStockholm, SvédországContact: Emily Rebecka Benér, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Patients undergoing robotic assisted hysterectomy in three different hospitals in Stockholm will be randomized to day-care (going home the same day as the surgery) or admission (staying at least one night after surgery). The aim with this study is to investigate if patients in day-care recover as fast/faster as the other group that stays in the hospital. Both patients with benign disease and malign disease (endometrial cancer) will be included in the study.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Patients quality of life (QoL) will be measured before surgery and after surgery at day 3,7 and 30 with a questionnaire called Eq-5D-5L from Euroqol. The questionnaire is validated for postoperative QoL and widely used.
Complications due to surgery within the 30 first days after surgery will also be recorded in the two groups to make sure it is safe for the patients to go home the same day as their surgery.
A vizsgálat 2 csoportja
- Day careA vizsgált kezelés
The patient returns to home the same day as the surgery is performed (before midnight)
- Overnight stayMár használt kezelés, összehasonlításként
The patient stay at the hospital overnight after their surgery.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- DARSH - A Multicenter Randomized Controlled Trial: Day-care vs Overnight Stay in Robotic Assisted Hysterectomy in Patients With Bening Disease and Endometrial Cancer.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07233811: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 18.