Clinical Trial Addressing the Best Surgical Approach for Partial Nephrectomy With Single Port Robotic System in the Management of Localized Renal Cell Carcinoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek egyetlen kisebb vesedaganata van, és náluk robotasszisztált részleges veseeltávolítást terveznek a Da Vinci SP rendszerrel. A vizsgálat a műtét közbeni két testhelyzetet hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Egyetlen, egyoldali elsődleges vesetömeg, legfeljebb 7 cm (2,8 in) átmérőjű (klinikai stádium: cT1), CT-vizsgálattal igazolva, a szervezetben vagy a nyirokcsomókban terjedés jele nélkül
- Korábbi kezelés
- Ugyanazon a vesén nem volt korábban részleges veseeltávolítás
A részvétel fő kizáró okai
- Egyetlen vese (szolitér vese)
- A műtét előtt 5. stádiumú idült vesebetegség
- Olyan állapot, amely az egyik műtéti megközelítést kötelezővé vagy egyértelműen kedvezőbbé teszi (például több korábbi nagy hasi műtét, patkóvese, sztóma)
- Korábbi részleges veseeltávolítás ugyanazon a vesén
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországContact: Paolo Dell'Oglio, MD PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Niguarda Hospital
- Azonosító
- NCT07234409
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
- Eredeti leírás
This study aims to find out which surgical position is safer and works better for patients candidate to robot-assisted partial nephrectomy (RAPN) - a minimally invasive procedure to remove a small kidney tumor while preserving healthy kidney tissue.A teljes eredeti leírásKevesebb
Standard Flank Approach vs Supine Approach for Robot-assisted Partial Nephrectomy
This study aims to find out which surgical position is safer and works better for patients candidate to robot-assisted partial nephrectomy (RAPN) - a minimally invasive procedure to remove a small kidney tumor while preserving healthy kidney tissue.
During this operation, the patient can be placed in two different positions:
* the standard flank position, where the patient lies on their side * a newer supine position, where the patient lies on their back using a technique called Supine Anterior Retroperitoneal Approach (SARA).
Both approaches are performed using the Da Vinci® Single Port (SP) robotic system, a state-of-the-art surgical robot that allows the operation to be done through a single small incision.
The traditional flank position has been used for many years, but it can be uncomfortable for patients and may increase the risk of certain anesthetic or nerve-related complications, especially in people with higher body weight. The new supine SARA technique could make surgery faster, safer, and less painful, but it has not yet been tested in a randomized study.
This is the first clinical trial designed to directly compare these two approaches in patients with small and localized kidney cancers (tumors ≤7 cm, stage cT1).
The study will include 124 patients treated at ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda in Milan, Italy - a leading center in robotic urologic surgery.
Age ≥ 18 years; Presence of a single, unilateral, primary renal mass ≤ 7 cm in diameter (clinical stage cT1) documented CT scan; No evidence of systemic disease or lymph node involvement; Candidate for robot-assisted partial nephrectomy using the Da Vinci SP platform; Signed informed consent; Absence of solitary kidney status; No previous partial nephrectomy/ies on the same kidney; Absence of preoperative chronic kidney disease (CKD) stage 5; Absence of any condition that makes mandatory or significantly more adequate the choice of a specific approach over the others (e.g., multiple previous major abdominal surgeries, horseshoe kidney, presence of stomas).