Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Oroszország2. fázis

Comparison of AVD + Low-Dose Nivolumab vs. PET-Adapted BEACOPP-like in Advanced cHL

A legfontosabb adatok

Ki végzi
St. Petersburg State Pavlov Medical University
Hol
Moscow és Saint Petersburg (Oroszország)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
178 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 14.
Várható befejezés
2030. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nivo-AVD
  • BEACOPP-like
A regiszteradat frissítve
2026. április 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-60 éves, újonnan diagnosztizált, előrehaladott klasszikus Hodgkin-limfómában szenvedő felnőtteket keres, akik még nem kaptak célzott kezelést.

Életkor
18-60 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, szövettanilag igazolt klasszikus Hodgkin-limfóma, IIB, III vagy IV stádium. A betegség kiterjedését egész testre kiterjedő PET/CT vizsgálattal kell igazolni.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphattak célzott kezelést a limfómára.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos szervi elégtelenség (kreatinin > 2 norma; ALT vagy AST > 5 norma; bilirubin > 1.5 norma)
  • Aktív vagy korábbi autoimmun betegség, amely szisztémás kezelést igényel
  • Nem kontrollált bakteriális vagy gombás fertőzés
  • Terhesség, szoptatás, vagy terhesség, illetve apává válás tervezése a vizsgálat alatt
  • Más klinikai vizsgálatban szereplő gyógyszerek vagy eszközök egyidejű használata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with newly diagnosed histologically confirmed stage IIB, III or IV classical hodgkin lymphoma who have not previously received specific therapy
  • Patients with evidence of lesion extent assessed by whole-body PET/CT
  • Patients aged 18-60 years
  • ECOG 0-2
  • Use of highly effective contraceptive methods from the moment of signing the informed consent form, throughout the study and within 6 months after receiving the last dose of the drug

Ki nem vehet részt

  • Active or prior documented autoimmune disease requiring systemic treatment
  • Simultaneous use of drugs or medical devices studied in other clinical trials
  • Respiratory failure > grade 1 at the time of enrollment
  • Uncontrolled bacterial or fungal infection at the time of enrollment
  • Hypersensitivity or allergy to study drugs
  • Severe organ failure: creatinine > 2 norms; alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase > 5 norms; bilirubin> 1.5 norms
  • Requirement for vasopressor support at the time of enrollment
  • Pregnancy, breastfeeding, planning pregnancy or parenthood during the study period
  • Somatic or mental pathology that does not allow to perform research procedures, including the signing of informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Oroszország

  • A.N.Bakulev Center for cardiovascular surgery of the Russian Ministry of HealthMoscow, OroszországContact: Olga Mukhortova, MD, PhDRésztvevőt keres
  • National Medical and Surgical Center named after N.I. PirogovMoscow, OroszországContact: Vladislav Sarzhevskiy, MD, PhDRésztvevőt keres
  • St. Petersburg State Pavlov Medical UniversitySaint Petersburg, OroszországContact: Polina Kotseliabina, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patients in this prospective multicenter phase II study will be randomized between two first-line therapy strategies for advanced stages of cHL. In the Nivo-AVD cohort, patients will receive 2 cycles of nivolumab monotherapy followed by a switch to Nivo-AVD combination therapy (total of 6 cycles); in the Standard cohort, patients will receive therapy according to current clinical guidelines in Russian Federation for first-line therapy of cHL, which include starting first-line therapy with 2 cycles of BEACOPP-like regimens and, after assessing response after 2 courses, switching to A(B)VD or continuing with BEACOPP-like regimens

A vizsgálat 2 csoportja

  • Nivo-AVDA vizsgált kezelés

    Nivo-AVD cohort patients will receive 2 cycles of nivolumab monotherapy (40 mg) followed by Nivo-AVD combination therapy (6 cycles total)

  • BEACOPP-like regimes - Standard cohortMár használt kezelés, összehasonlításként

    In the Standard cohort, patients will receive therapy according to current clinical guidelines for first-line therapy of cHL, which include starting first-line therapy with 2 cycles of BEACOPP-like regimens and, after assessing response after 2 courses, switching to an A(B)VD regimen (when achieving CR by PET/CT) or continuing therapy with BEACOPP-like regimens (when achieving PR,SD by PET/CT)

    Kezelés: BEACOPP-like

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Study Comparing AVD Combined With Fixed-Dose Nivolumab Versus PET-Adapted BEACOPP-like Regimen as First-Line Treatment in Advanced Classical Hodgkin Lymphoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07234487: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 1.