Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

Effect of Anti-Psoriatic Biologics on Risk of Anogenital Warts (CONDYPSO)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jonathan Krygier
Hol
Brussels (Belgium)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 1.
Várható befejezés
2028. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 5 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. március 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömörben szenvedő felnőtteket keres, akiket kb. 24 hónapig bőrgyógyász követ. Azt vizsgálja, hogy a pikkelysömör elleni biológiai szerek változtatják-e a nemi szervi szemölcsök kockázatát.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömör (BSA > 10% vagy PASI > 10) az aktuális kezelés megkezdése előtt

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos immungyengeség, amelyet nem a pikkelysömör vagy annak kezelése okoz (például erős immunszuppresszív gyógyszerek vagy nem kontrollált HIV-fertőzés)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Moderate to severe psoriasis (BSA > 10% or PASI > 10), prior to initiation of the current therapy at the time of inclusion
  • Planned dermatological follow-up for approximately 24 months, with no additional visits required by the study
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Severe immunosuppression not related to psoriasis or its therapy (concomitant treatment with major immunosuppressants, uncontrolled HIV infection, or other conditions inducing significant immunosuppression)

Helyszínek itt: Belgium

  • CHU BrugmannBrussels, BelgiumContact: Pauline Lecerf, MD, PhDRésztvevőt keres
  • CHU Saint-PierreBrussels, BelgiumContact: Jonathan Krygier, MDRésztvevőt keres
  • Hôpital ErasmeBrussels, BelgiumContact: Farida Benhadou, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to assess the impact of anti-TNF-α, anti-IL-17, and anti-IL-23 biologic therapies on the risk of development or recurrence of anogenital warts (AGW) in patients with moderate to severe psoriasis. By modulating systemic and mucosal immunity, these treatments may alter host defenses against human papillomavirus (HPV) infections, which are responsible for AGW. In particular, inhibition of Th1 pathways (by anti-TNF-α) and Th17 pathways (by anti-IL-17 and anti-IL-23), both central to the antiviral response, may reduce local production of pro-inflammatory cytokines (such as IFN-γ, IL-17, and IL-22), decrease the activity of CD8+ cytotoxic T lymphocytes, and impair dendritic cell function, thereby compromising viral clearance at the genital mucosa.

A teljes eredeti leírásKevesebb

AGW are a frequent and recurrent manifestation of HPV infection, and their incidence may be influenced by these immunomodulatory treatments.

The retrospective component will review cases already documented in medical records and analyze, to the extent permitted by available data, the same risk factors as in the prospective component, including history of sexually transmitted infections (STIs), risk behaviors, treatments used (systemic or topical), and time to onset or recurrence of AGW. This analysis will be conducted as a retrospective case-control study, matching each patient who developed AGW with one or more controls receiving biologics who did not develop AGW, in order to identify factors associated with their occurrence.

The prospective follow-up will assess, over 24 months, risk factors for occurrence or recurrence of AGW in patients with moderate to severe psoriasis, according to the treatment received: no treatment, topical treatment, systemic non-immunomodulatory treatment, or immunomodulatory treatment, including biologics. Acceptability of HPV vaccination will also be evaluated, at enrollment, in a subset of prospectively included adult patients without a known history or current clinical lesion of condyloma, HSIL, or HPV-induced carcinoma.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Biologic therapies (Anti-TNF, Anti-IL-17, Anti-IL-23, including ustekinumab)

    Psoriasis patients receiving biologic therapies. Observational follow-up of anogenital HPV-related outcomes (warts, recurrences, cytology, vaccination acceptability).

  • Other immunomodulators (methotrexate, cyclosporine, deucravacitinib, dimethyl fumarate)

    Psoriasis patients receiving systemic immunomodulators other than biologics. Observational follow-up of anogenital HPV-related outcomes.

  • Other systemic non-immunomodulators (apremilast, acitretin)

    Psoriasis patients receiving systemic therapies not primarily immunomodulatory. Observational follow-up of anogenital HPV-related outcomes.

  • Topical therapy only (topical corticosteroids, calcineurin inhibitors, phototherapy)

    Psoriasis patients managed with topical therapy and/or phototherapy only. Observational follow-up of anogenital HPV-related outcomes.

  • Untreated psoriasis patients

    Psoriasis patients currently not receiving any systemic or topical therapy. Observational follow-up of anogenital HPV-related outcomes.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Influence of Anti-Psoriatic Biologic Therapies Targeting TNF-α and Interleukins 17 and 23 on the Risk of Development and Recurrence of Anogenital Warts: A Retrospective and Prospective Study With an Exploratory Component on HPV Vaccination Acceptability (CONDYPSO)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 18.