Anesthesia Management in Endovascular Therapy for Ischemic Stroke - 2
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- Hol
- Angers, Brest, Clermont-Ferrand, Lille, Lyon, Marseille, Montpellier, Nantes, Paris, Saint-Denis, Saint-Etienne, Strasbourg, Suresnes, Talence, Toulouse és Tours (Franciaország)Mind a 16 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 958 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 24.
- Várható befejezés
- 2029. jún. 24.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- General Anesthesia
- Procedural sedation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek egy nagy agyi ér elzáródása miatt agyi infarktusuk van, és vérrögeltávolító beavatkozásra (mechanikus trombektómia) van szükségük. A beavatkozás során kétféle altatási módot hasonlít össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Heveny iszkémiás stroke: a koponyán belüli belső nyaki verőér és/vagy a középső agyi verőér fő szakaszának (M1-M2) elzáródása, a nyaki belső nyaki verőér elzáródásával vagy anélkül. A nemzetközi irányelvek szerint mechanikus trombektómiára kerülhet sor.
A részvétel fő kizáró okai
- Kóma vagy csökkent éberség (az NIHSS 1A tudatállapot-pontszáma legalább 2)
- A stroke előtti fogyatékosság (mRS 2 felett)
- Az agyi keringés hátsó szakaszát érintő stroke
- Agyvérzés
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- Acute ischemic stroke with an occlusion of the intracranial internal carotid artery and/or the proximal middle cerebral artery (M1-M2) with or without association of extracranial occlusion of the cervical internal carotid artery (tandem lesion)
- Eligible for mechanical thrombectomy according to international guidelines
- Informed and signed consent of patient, or if he is unable to consent the consent of patient's relative or emergency procedure in the absence of relative
- National health insurance
Ki nem vehet részt
- Posterior circulation stroke
- Associated cerebral hemorrhage
- Stroke complicating another acute illness or postoperative stroke
- Allergy to anesthetic medication
- Coma or altered vigilance defined as a score ≥ 2 on the level of consciousness 1A subscale of the NIHSS
- Premorbid disability defined as a mRS > 2
- Emesis at arrival in angiosuite
- Pregnant or breast-feeding women
- Adult under the protection of the law
Helyszínek itt: Franciaország
- Le Centre Hospitalier Universitaire d'AngersAngers, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part
- Le Centre Hospitalier Universitaire Morvan de Brest de BrestBrest, FranciaországContact: Lise LaclautreToborzás még nem indult
- CHU de Clermont-FerrandClermont-Ferrand, FranciaországContact: Lise LaclautreRésztvevőt keres
- Le centre hospitalier universitaire de LilleLille, FranciaországContact: Lise LaclautreRésztvevőt keres
- Les Hospices Civils de LyonLyon, FranciaországContact: Lise LaclautreRésztvevőt keres
- L'Assistance Publique-Hôpitaux de MarseilleMarseille, FranciaországContact: Lise LaclautreRésztvevőt keres
- Le centre hospitalier universitaire de MontpellierMontpellier, FranciaországContact: Lise LaclautreToborzás még nem indult
- Le Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantes, FranciaországContact: Lise LaclautreRésztvevőt keres
- L'Assistance Publique - Hôpitaux de ParisParis, FranciaországContact: Lise LaclautreRésztvevőt keres
- Le Centre Hospitalier Universitaire de La RéunionSaint-Denis, FranciaországContact: Lise LaclautreToborzás még nem indult
- Le Centre Hospitalier Universitaire de Saint-EtienneSaint-Etienne, FranciaországContact: Lise LaclautreToborzás még nem indult
- Le Centre Hospitalier Universitaire de StrasbourgStrasbourg, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part
- L'hôpital FochSuresnes, FranciaországContact: Lise LaclautreToborzás még nem indult
- Le Centre Hospitalier Universitaire de BordeauxTalence, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part
- Le Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouse, FranciaországContact: Lise LaclautreRésztvevőt keres
- Le Centre Hospitalier Universitaire de ToursTours, FranciaországContact: Lise LaclautreToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn what is the best anesthetic management in participants with severe stroke that require a medical intervention called mechanical thrombectomy (MT) done to open the occluded brain vessel.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main question it aims to answer is:
• Is general anesthesia (GA) better than procedural sedation (PS) for improving functional performance and decrease dependance in daily life 3 months after stroke?
GA (a non-arousable state induced by anesthetic medications that require respiratory assistance) or PS (a state of reduced arousal induced by lesser dose of anesthetic medications that do not require respiratory assistance) are both used for MT. GA enables strict immobility that could facilitate the conduct of MT but lessen blood pressure and blood flow in the brain. PS provides less drop in blood pressure but MT could be more difficult due to possible movement and breathing may be decreased.
Researchers will compare GA with PS to see which one is better for MT success and for the functional consequences of stroke.
Participants will be treated with GA or PS for the intervention of MT and will be followed by researchers during their hospital stay and asked by a telephone interview how is their functional status 3 months after stroke.
A vizsgálat 2 csoportja
- General anesthesiaA vizsgált kezelés
General anesthesia with intubation and mechanical ventilation: ECG, SpO2 and BP. BP will be measured every 2 minutes Hyperglycemia (\>180mg/dL) and hypoglycemia (\<60mg/dL) should be treated (outside of the protocol) Systolic BP: 150 - 180mmHg with Diastolic BP \< 105mmHg Norepinephrine tartrate infusion or Nicardipine on a peripheral intravenous line or on a 3-way venous extender, as necessary EtCO2 35 - 45mmHg SpO2 above 94 %. Glycemia as needed End of procedure: Anesthesia will be immediately stopped and extubation should not be delayed. After the intervention, patients are transferred to the post anesthesia care unit and are then admitted to the stroke unit First 24 hours: SBP\<180mmHg, DBP\<110mmHg and MAP\>65mmHg, SpO2 \> 94 %, temperature \< 38°C, blood glucose 60 - 180mg/dL. Other aspects of monitoring are not modified by the protocol. 24-48h outside of the protocol: non-contrast brain CT or a brain MRI
- Procedural sedationA vizsgált kezelés
Procedural sedation with spontaneous ventilation: ECG, SpO2 and BP. BP will be measured every 2 minutes Hyperglycemia (\>180mg/dL) and hypoglycemia (\<60mg/dL) should be treated (outside of the protocol) Systolic BP: 150 - 180mmHg with Diastolic BP \< 105mmHg Norepinephrine tartrate infusion or Nicardipine on a peripheral intravenous line or on a 3-way venous extender, as necessary Breathing face mask: EtCO2 and oxygen as necessary SpO2 above 94 %. Glycemia as needed End of procedure: Procedural sedation will be immediately stopped. After the intervention, patients are transferred to the post anesthesia care unit and are then admitted to the stroke unit First 24 hours: SBP\<180mmHg, DBP\<110mmHg and MAP\>65mmHg, SpO2 \> 94 %, temperature \< 38°C, blood glucose 60 - 180mg/dL. Other aspects of monitoring are not modified by the protocol. 24-48h outside of the protocol: non-contrast brain CT or a brain MRI
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- General Anesthesia Versus Procedural Sedation in Endovascular Therapy for Anterior Circulation Large Vessel Occlusion Stroke: A Multicenter Prospective Randomized Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 2.