Combination Letermovir and Standard of Care Antiviral for Enhanced Antiviral Response in Cytomegalovirus Infection in Lung Transplant Recipients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Hol
- Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 24.
- Várható befejezés
- 2027. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Letermovir
- Placebo
- Valganciclovir/Ganciclovir
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults who have had a lung transplant and now have an active CMV (cytomegalovirus) infection in the blood.
- Életkor
- 18 Years and older
- Nem
- All sexes can join.
- A betegség stádiuma
- Confirmed CMV in the blood with a viral load of ≥ 1000 IU/mL.
- Korábbi kezelés
- People must be about to start standard antiviral treatment, or have started it in the past 72h, as decided by their doctor.
- Biomarker vagy leletérték
- CMV viral load ≥ 1000 IU/mL.
A részvétel fő kizáró okai
- Kidney failure with creatinine clearance <15 mL/min, or needing dialysis
- Severe liver problems (Child-Pugh Class C)
- A combined transplant, such as heart-lung or lung-liver
- Known virus resistance to antiviral drugs, or allergy to them
- Taking cyclosporin, pimozide or ergot alkaloids, or getting CMV immunoglobulin or IVIG in the first three weeks
Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: * Recipient of a lung transplant.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Recipient of a lung transplant
- Has confirmed CMV viremia with a viral load ≥ 1000 IU/mL and will receive or has just started SOC antiviral treatment in the past 72h as per the decision of the treating physician
Ki nem vehet részt
- Patient receiving cyclosporin, pimozide or ergot alkaloids (due to significant drug interaction with letermovir)
- Patient receiving or expected to receive CMV immunoglobulin or IVIG during the initial three week treatment phase
- Severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C)
- Combined transplant (e.g heart-lung, lung-liver)
- Known allergy or contraindication to any of the antiviral medications
- Renal failure with Creatinine clearance <15 mL/min or requiring dialysis
- Participating in another interventional clinical trial
- Known antiviral resistance
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary objective of the CLEAR-CMV trial is to evaluate the efficacy of letermovir therapy plus standard of care (SOC) antiviral compared to SOC plus placebo in achieving clearance of CMV viremia by week 3 in lung transplant recipients with active CMV infection.
A vizsgálat 2 csoportja
- SOC antiviral plus placeboPlacebo, összehasonlításként
Patients will receive the standard of care (SOC) antiviral therapy along with a placebo drug. The placebo drug will be administered for three weeks, while the SOC antiviral duration and dosage will be at the discretion of the treating physician.
Kezelés: Placebo és Valganciclovir/Ganciclovir
- SOC antiviral plus letermovir active drugA vizsgált kezelés
Patients will receive the standard of care (SOC) antiviral therapy in combination with letermovir. The letermovir active drug will be administered for three weeks, while the SOC antiviral treatment duration and dosage will be at the discretion of the treating physician.
Kezelés: Letermovir és Valganciclovir/Ganciclovir
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Combination Letermovir and Standard of Care Antiviral for Enhanced Antiviral Response in Cytomegalovirus Infection in Lung Transplant Recipients: A Pilot Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 17.