Combination Letermovir and Standard of Care Antiviral for Enhanced Antiviral Response in Cytomegalovirus Infection in Lung Transplant Recipients

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults who have had a lung transplant and now have an active CMV (cytomegalovirus) infection in the blood.

Életkor

18 Years and older

Nem

All sexes can join.

A betegség stádiuma

Confirmed CMV in the blood with a viral load of ≥ 1000 IU/mL.

Korábbi kezelés

People must be about to start standard antiviral treatment, or have started it in the past 72h, as decided by their doctor.

Biomarker vagy leletérték

CMV viral load ≥ 1000 IU/mL.

A részvétel fő kizáró okai

• Kidney failure with creatinine clearance <15 mL/min, or needing dialysis
• Severe liver problems (Child-Pugh Class C)
• A combined transplant, such as heart-lung or lung-liver
• Known virus resistance to antiviral drugs, or allergy to them
• Taking cyclosporin, pimozide or ergot alkaloids, or getting CMV immunoglobulin or IVIG in the first three weeks

Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: * Recipient of a lung transplant.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of the CLEAR-CMV trial is to evaluate the efficacy of letermovir therapy plus standard of care (SOC) antiviral compared to SOC plus placebo in achieving clearance of CMV viremia by week 3 in lung transplant recipients with active CMV infection.

A vizsgálat 2 csoportja

• SOC antiviral plus placeboPlacebo, összehasonlításként

  Patients will receive the standard of care (SOC) antiviral therapy along with a placebo drug. The placebo drug will be administered for three weeks, while the SOC antiviral duration and dosage will be at the discretion of the treating physician.

  Kezelés: Placebo és Valganciclovir/Ganciclovir

• SOC antiviral plus letermovir active drugA vizsgált kezelés

  Patients will receive the standard of care (SOC) antiviral therapy in combination with letermovir. The letermovir active drug will be administered for three weeks, while the SOC antiviral treatment duration and dosage will be at the discretion of the treating physician.

  Kezelés: Letermovir és Valganciclovir/Ganciclovir