Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: LengyelországFázis nélkül

15 vs 45 Minute Pringle Maneuver in Liver Cancer Resection: Randomized Noninferiority Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical University of Warsaw
Hol
Warsaw (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 1.
Várható befejezés
2030. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Pringle manouver
A regiszteradat frissítve
2025. november 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elsődleges vagy másodlagos májrákjuk van, és májműtétet terveznek náluk. A műtét alatti vérátáramlás-elzárás két időtartamát hasonlítja össze.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Elsődleges vagy másodlagos rosszindulatú májdaganat. A betegen májreszekció végezhető. WHO teljesítménystátusz: legfeljebb 2.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinél korábban májelváltozás ablációját vagy kemoembolizációját, portális vénaág embolizációját végezték, vagy ismételt májreszekció szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Májcirrózis
  • Child-Pugh B vagy C stádiumú májműködési zavar
  • Ismételt májreszekció
  • Májelváltozás korábbi ablációja, kemoembolizációja vagy portális vénaág embolizációja
  • Tervezett vagy elvégzett ALPPS-eljárás, vagy az epehólyagon kívül más szerv eltávolítása ugyanabban a műtétben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of a primary or secondary malignant liver tumor
  • Age > 18 years
  • Patient deemed eligible for liver resection
  • WHO performance status ≤ 2
  • Ability to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Prior ablation or chemoembolization of hepatic lesions
  • Prior portal vein branch embolization
  • Concomitant resection of any organ other than the gallbladder during the same operation
  • Liver cirrhosis
  • Liver dysfunction classified as Child-Pugh class B or C
  • Repeat hepatectomy
  • Planned or performed ALPPS procedure

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of WarsawWarsaw, LengyelországContact: Emilia Kruk, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the safety of two durations of the Pringle maneuver in adults undergoing elective liver resection for malignant tumors. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Is the incidence of post-hepatectomy liver failure different between 15-minute and 45-minute Pringle maneuver durations?

* Do the durations differ in operative time or intraoperative blood loss? * Researchers will compare patients randomized 1:1 to 15 minutes vs 45 minutes of Pringle clamping to see if outcomes are non-inferior between groups.

Participants will:

* Undergo standard oncologic hepatectomy with the assigned Pringle duration. * Receive routine perioperative assessments, including laboratory tests and clinical evaluations. * Attend follow-up visits at approximately 6 months, 1 year, and 3 years after surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 15 minute Pringle manouver with 10 minute reperfusionA vizsgált kezelés

    Hepatic pedicle clamping for 15 minutes, followed by a 10-minute declamping period during liver transection.

    Kezelés: Pringle manouver

  • 45 minute Pringle manouver with 15 minute reperfusionA vizsgált kezelés

    Hepatic pedicle clamping for 45 minutes, followed by a 15-minute declamping period during liver transection.

    Kezelés: Pringle manouver

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Randomized Noninferiority Trial Comparing 15- and 45-minute Pringle Maneuvers During Liver Resection for Oncologic Indications.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. november 19.