Cardiovascular and Renal Endpoints With Flozins - an Observational Prospective Study in CKD HFpEF Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Iași (Románia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 3-4. stádiumú krónikus vesebetegségben és megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségben szenvedő felnőtteket keres, cukorbetegséggel vagy anélkül. Az SGLT2-gátlót szedőket hasonló, nem szedő betegekkel hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 évnél idősebb.
- Nem
- Bármely nemű személy csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- 3-4. stádiumú krónikus vesebetegség (eGFR 15-60 mL/min/1,73m2 között), a szív ejekciós frakciója 40 feletti.
- Korábbi kezelés
- Az egyik csoport SGLT2-gátlót (iSGLT2) szed. A másik csoport nem szed ilyet, és azonos korú, nemű, azonos vesebetegség-stádiumú.
A részvétel fő kizáró okai
- 15 mL/min/1,73m2 alatti eGFR vagy dialízis
- Veleszületett szívbetegség, dekompenzált májzsugor, terhesség vagy aktív daganatos betegség
- Koszorúér-betegség, beleértve a korábbi heveny koszorúér-szindrómát vagy angina pectorist
- Fém ízületi protézis, szívstent vagy pacemaker
- Az egész szervezetet érintő aktív fertőzés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Románia
- Dr. C.I. Parhon Hospital in IasiIași, RomániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
- Azonosító
- NCT07237451
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 19.
- Eredeti leírás
The main aim of this study is to holistically assess the cardiovascular and renal outcomes in HFpEF CKD patients with and without SGLT2 inhibition, with focus on the endothelial disfunction, MACE and mortality using clinical evaluation, flow mediated dilatation, carotid-femoral pulse wave velocity, intima-media thickness, echocardiographic parameters, NMR metabolomics and a series of novel biomarkers.A teljes eredeti leírásKevesebb
The main aim of this study is to holistically assess the cardiovascular and renal outcomes in HFpEF CKD patients with and without SGLT2 inhibition, with focus on the endothelial disfunction, MACE and mortality using clinical evaluation, flow mediated dilatation, carotid-femoral pulse wave velocity, intima-media thickness, echocardiographic parameters, NMR metabolomics and a series of novel biomarkers.
Bevonási feltételek: age>18 years; ejection fraction > 40; patients with CKD stage 3-4 (eGFR between 15-60 mL/min/1.73m2), with iSGLT2 recommendation, diabetic and non-diabetic; age, sex and CKD stage 3 and 4 matched patients without iSGLT2 administration.
Kizáró feltételek: coronary artery disease (including those with a history of acute coronary syndrome, angina pectoris, or prior coronary angiography or CT angiography demonstrating significant coronary artery lesions); presence of congenital heart disease, decompensated cirrhosis, pregnancy and active malignancies; cardiac medical devices, namely metallic joint prostheses, cardiac stent or pacemakers; active systemic infections (due to interference with biomarkers that can give false rise values); eGFR< 15 mL/min/1.73m2 or patients undergoing dialysis.