Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: RomániaFázis nélkül

Cardiovascular and Renal Endpoints With Flozins - an Observational Prospective Study in CKD HFpEF Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Hol
Iași (Románia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 8.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Arterial stiffness
  • Echocardiography
  • Biomarkers determination
  • NMR metabolomics and uremic toxins mapping
A regiszteradat frissítve
2025. november 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 3-4. stádiumú krónikus vesebetegségben és megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségben szenvedő felnőtteket keres, cukorbetegséggel vagy anélkül. Az SGLT2-gátlót szedőket hasonló, nem szedő betegekkel hasonlítja össze.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Bármely nemű személy csatlakozhat.
A betegség stádiuma
3-4. stádiumú krónikus vesebetegség (eGFR 15-60 mL/min/1,73m2 között), a szív ejekciós frakciója 40 feletti.
Korábbi kezelés
Az egyik csoport SGLT2-gátlót (iSGLT2) szed. A másik csoport nem szed ilyet, és azonos korú, nemű, azonos vesebetegség-stádiumú.

A részvétel fő kizáró okai

  • 15 mL/min/1,73m2 alatti eGFR vagy dialízis
  • Veleszületett szívbetegség, dekompenzált májzsugor, terhesség vagy aktív daganatos betegség
  • Koszorúér-betegség, beleértve a korábbi heveny koszorúér-szindrómát vagy angina pectorist
  • Fém ízületi protézis, szívstent vagy pacemaker
  • Az egész szervezetet érintő aktív fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age>18 years
  • ejection fraction > 40
  • patients with CKD stage 3-4 (eGFR between 15-60 mL/min/1.73m2), with iSGLT2 recommendation, diabetic and non-diabetic
  • age, sex and CKD stage 3 and 4 matched patients without iSGLT2 administration

Ki nem vehet részt

  • coronary artery disease (including those with a history of acute coronary syndrome, angina pectoris, or prior coronary angiography or CT angiography demonstrating significant coronary artery lesions)
  • presence of congenital heart disease, decompensated cirrhosis, pregnancy and active malignancies
  • cardiac medical devices, namely metallic joint prostheses, cardiac stent or pacemakers
  • active systemic infections (due to interference with biomarkers that can give false rise values)
  • eGFR< 15 mL/min/1.73m2 or patients undergoing dialysis

Helyszínek itt: Románia

  • Dr. C.I. Parhon Hospital in IasiIași, RomániaContact: Adrian Covic C Head of Nephrology Clinic, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main aim of this study is to holistically assess the cardiovascular and renal outcomes in HFpEF CKD patients with and without SGLT2 inhibition, with focus on the endothelial disfunction, MACE and mortality using clinical evaluation, flow mediated dilatation, carotid-femoral pulse wave velocity, intima-media thickness, echocardiographic parameters, NMR metabolomics and a series of novel biomarkers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • iSGLT2 therapy

    CKD and HFpEF with iSGLT2 therapy

    Kezelés: Arterial stiffness, Echocardiography, Biomarkers determination és NMR metabolomics and uremic toxins mapping

  • Control

    CKD and HFpEF without iSGLT2 therapy

    Kezelés: Arterial stiffness, Echocardiography, Biomarkers determination és NMR metabolomics and uremic toxins mapping

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. november 19.