Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Early Neurological Deterioration in Acute Perforating Artery Infarction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jinling Hospital, China
Hol
Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
910 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 11.
Várható befejezés
2027. nov. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • remote ischemic preconditioning
  • sham remote ischemic preconditioning
A regiszteradat frissítve
2026. február 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nemrég kisebb agyi infarktusuk volt egy mélyen fekvő agyi érben. A vizsgálat azt teszi próbára, hogy a karra tett mandzsetta megelőzheti-e a korai romlást.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Heveny ischaemiás stroke, amely az elmúlt 48 órában kezdődött, enyhe tünetekkel (NIHSS pontszám ≤5), és a DWI felvételen egyetlen kis (≤30 mm) infarktus látszik egy perforáló artéria területén. Az érintett fő ér kevesebb mint 70%-ban szűkült.
Korábbi kezelés
Aki a bevonás előtt már kapott intravénás trombolízist vagy endovaszkuláris kezelést, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Intravénás trombolízis vagy endovaszkuláris kezelés a bevonás előtt
  • Koponyán belüli vérzés a kórtörténetben
  • A mandzsetta használatát veszélyessé tévő állapot, például súlyos karsérülés, törés, kulcscsont alatti verőér-szűkület vagy perifériás érbetegség
  • Nem kezelt súlyos magas vérnyomás (szisztolés ≥180 mmHg vagy diasztolés ≥110 mmHg)
  • Súlyos máj- vagy vesebetegség, vagy terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Diagnosed with acute ischemic stroke
  • Clinical symptoms consistent with perforating artery infarction (NIHSS score ≤5, with consciousness item 1a ≤1)
  • Time from onset to randomization within 48 hours
  • Diffusion-weighted imaging (DWI) showing a single infarct in the perforating artery territory with a maximum diameter ≤30 mm, meeting at least one of the following:; (1) Diameter ≤15 mm and involving two or more axial slices; (2) Maximum diameter ≥15 mm; (3) Connected to the ventral surface of the pons but not crossing the midline; 6) Stenosis of parent artery <70%; 7) Signed informed consent obtained from the patient or their legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Received intravenous thrombolysis or endovascular treatment prior to randomization
  • Secondary stroke caused by brain tumor, traumatic brain injury, hematologic disorders, or other conditions
  • History of intracranial hemorrhage
  • Presence of RIC contraindications, such as severe upper limb soft tissue injury, fracture, subclavian artery stenosis, or peripheral vascular disease
  • Uncontrolled severe hypertension (systolic blood pressure [BP] ≥180 mmHg or diastolic BP ≥110 mmHg)
  • Patients with thrombocytopenic purpura, coagulation disorders, or active visceral bleeding
  • Patients in the acute phase of fundus hemorrhage
  • History of severe aphasia or psychiatric disorders affecting clinical assessment
  • Severe hepatic or renal dysfunction (Alanine Aminotransferase or Aspartate Aminotransferase > 3 × upper limit of normal; creatine kinase >3 × upper limit of normal; estimated Glomerular Filtration Rate < 30 mL / min / 1.73 m²)
  • Life expectancy <90 days
  • Pregnancy
  • Inability to comply with follow-up
  • Participation in other clinical trials

Helyszínek itt: Kína

  • Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University, NanjingNanjing, KínaContact: Wusheng Zhu, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to conduct a prospective, randomized, double-blind, multicenter, parallel-controlled, group-sequential trialto scientifically evaluate the safety and efficacy of remote ischemic preconditioning (RIC) in preventing early neurological deterioration (END) in patients with acute perforating artery infarction (PAI).

A vizsgálat 2 csoportja

  • RIC groupA vizsgált kezelés

    The standard RIC procedure involves placing a blood pressure cuff on both upper limbs, rapidly inflating the cuff to occlude arterial blood flow and induce transient limb ischemia, followed by deflating the cuff to restore blood perfusion. RIC is administered twice daily on both upper limbs, with each session consisting of 5 cycles, for 5-7 consecutive days. The inflation pressure for RIC treatment is set at 200 mmHg.

    Kezelés: remote ischemic preconditioning

  • shame RIC groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    The standard RIC procedure involves placing a blood pressure cuff on both upper limbs, rapidly inflating the cuff to occlude arterial blood flow and induce transient limb ischemia, followed by deflating the cuff to restore blood perfusion. RIC is administered twice daily on both upper limbs, with each session consisting of 5 cycles, for 5-7 consecutive days. The inflation pressure for RIC treatment is set at 60 mmHg.

    Kezelés: sham remote ischemic preconditioning

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Early Neurological Deterioration in Acute Perforating Artery Infarction (RIC-END): A Randomised Multicentre Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 3.