Promoting Emotional and Autonomic Control Through Guided Breathing Exercises for Emerging Adults With Autism
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Hol
- Leuven (Belgium)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 68 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 30.
- Várható befejezés
- 2028. ápr. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Guided breathing exercise - SPB
- Guided breathing exercise - HRV-BF
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 16 és 25 év közötti autista fiatalokat keres. Két irányított légzőgyakorlatot tesztel, és azt nézi, hogyan hatnak a szívritmus-változékonyságra és a stresszre.
- Életkor
- 16 és 25 év között
- Nem
- Férfiak és nők (biológiai nem szerint) is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Autizmus diagnózisa a DSM-IV/DSM-5(-TR) leírása szerint.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki a szív ritmusszabályozását befolyásoló gyógyszert szed (a hormonális fogamzásgátló megengedett). Nem vehet részt, aki másik beavatkozásos vizsgálatban részt vesz.
A részvétel fő kizáró okai
- Veleszületett szívbetegség, szív- vagy érrendszeri eltérés, illetve más testi betegség, amely befolyásolhatja a szívritmus-változékonyságot vagy ronthatja a légzőgyakorlatok biztonságát
- Súlyos pszichiátriai tünetek (pszichózis, mánia vagy súlyos depresszió), heves izgatottság vagy aktív szerhasználat
- Értelmi fogyatékosság (intelligenciahányados 70 alatt)
- Nem elég jó holland nyelvtudás az utasítások követéséhez és a kérdőívek kitöltéséhez
- Terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- For participants ≥18 years a voluntary written informed consent and for participants < 18 years a written informed consent from the parents or their legally authorized representative and an informed assent of the participant has been obtained prior to any screening procedures
- Male or Female (biological)
- Between 16 and 25 years old
- Diagnosis of autism as described in the DSM-IV/DSM-5(-TR)
Ki nem vehet részt
- Participant has a history of congenital heart diseases, diagnosed cardiovascular abnormalities or somatic diseases conditions that may interfere with the main outcome measure HRV or with the safe practice of breathing exercises (e.g., uncontrolled epilepsy, severe respiratory illness)
- Presence of contra-indications for participating (intervention and/or assessment): acute agitation and/or severe psychiatric symptoms (psychosis, mania or major depression) and/or active substance use
- The use of medication known to affect cardiac modulation (excluding hormonal contraceptives)
- Hearing- or vision impairment that cannot be corrected to normal functioning
- The presence of an intellectual disability, defined as an intelligence quotient < 70, as described in the DSM-IV/DSM-V
- Insufficient knowledge of Dutch language in order to follow instructions and fill out questionnaires
- Female who is pregnant
- Participation in another interventional study, with or without an investigational medicinal product (IMP) or device (IMD)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 16 és 25 év között vagy?
Helyszínek itt: Belgium
- KU LeuvenLeuven, BelgiumContact: Esther MeersRésztvevőt keres
- UPC Z.OrgLeuven, BelgiumContact: Esther MeersToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study examines the impact of guided breathing exercises on stress and heart rate variability (HRV) in autistic young adults. It explores how daily movement behavior (sleep, physical activity and sedentary behavior) influences HRV and to what extent two guided breathing exercises can affect HRV. Additionally, the study investigates how participants perceive the exercises in terms of usability and usefulness.
A vizsgálat 2 csoportja
- Slow paced breathing (SPB)Már használt kezelés, összehasonlításként
The participants will receive a 5-week training, starting with one visit to explain the procedure and determine the individual resonance frequency (for reasons of comparison). Afterwards, participants are instructed to practice at home, using the Pebbles. The breathing frequency of the Pebbles will be set at 6 breaths/minute (3-1-4-2) (slow-paced breathing) and participants are instructed to practice 4x5 minutes a day. In week 2 and week 3, follow-up sessions will be scheduled with each participant (in line with the protocol for the HRV-BF group). Similar to the HRV-BF group, the participants will be asked to rate the level of comfort during the training via a secure web-based application (m-path, KU Leuven) and compliance and physiological data will be captured with the Pebbles. The device used to support the home-based training.
Kezelés: Guided breathing exercise - SPB
- Heart rate variability biofeedback (HRV-BF)Már használt kezelés, összehasonlításként
The participants will follow a fixed scheme: consisting of 3 supervised sessions (30 minutes) combined with home-practice on the other days (20 minutes, 4x5 minutes/day), followed by a training period of 2 weeks, without supervised sessions. In the first session, the personal resonance frequency of the participant will be determined. The resonance frequency refers to a breathing frequency between 4.5 and 7 breaths per minute at which heart rate and the breathing pattern are in phase, also known as Respiratory Sinus Arrhythmia. This introductory session is followed by two supervised training session in week 2 and 3. The participants will be asked to rate the level of comfort during the training via a secure web-based application (m-path, KU Leuven) and compliance and physiological data will be captured with the Pebbles. The device used to support the home-based training.
Kezelés: Guided breathing exercise - HRV-BF
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07238153: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 29.