Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Neuclare Device for Temporary Improvement of Executive Function in Patients With Mild Cognitive Impairment and Prodromal Alzheimer's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Deepsonbio
Hol
Cheonan, Hwaseong-si, Incheon, Seongnam-si, Seoul és Suwon (Dél-Korea)Mind a 7 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
138 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 20.
Várható befejezés
2027. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Participants receive Neuclare Device while continuing their cognitive medication
  • Participants receive Sham Neuclare Device while continuing their cognitive medication
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek enyhe kognitív zavaruk vagy nagyon korai Alzheimer-kórjuk van, és már szednek gyógyszert. Egy eszköz rövid távú javító hatását vizsgálják a tervezési és problémamegoldó képességre.

Életkor
55 és 90 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Enyhe kognitív zavar vagy korai Alzheimer-kór, CDR 0.5-1 és MMSE-II ≥18 értékkel.
Korábbi kezelés
Legalább 1 hónapja stabil, kognitív állapotot célzó gyógyszeres kezelésen kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szerkezeti agyi elváltozás az agyi MRI-n (például vérzés, infarktus, daganat)
  • Nem kontrollált anyagcsere-betegség vagy hosszú távon szedett, kognitív zavart okozó gyógyszer
  • Epilepsziás roham, depresszió vagy pszichiátriai betegség a kórelőzményben
  • Az MRI-vizsgálat nem végezhető el
  • Terhes betegek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 55 to 90 years
  • Diagnosed with mild cognitive impairment (MCI) or early Alzheimer's disease according to the 2024 National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) diagnostic criteria
  • mild cognitive impairment/very mild Alzheimer's disease with CDR 0.5-1 and MMSE-II ≥18
  • On stable cognitive therapy medications for at least 1 month
  • Voluntary participation with signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Patients with a history of or currently taking psychoactive drugs or medications affecting the central or peripheral nervous system
  • Patients with structural brain lesions detected on brain MRI (e.g., cerebral edema, intracerebral hemorrhage, cerebral infarction, cerebrovascular malformation, brain tumor, etc.)
  • Patients with uncontrolled metabolic disorders such as thyroid dysfunction, hypoglycemia, or hepatic/renal impairment, or those on long-term medications that may cause cognitive impairment (e.g., anticholinergic drugs)
  • Patients with a history of epileptic seizures, depression, or psychiatric disorders; patients experiencing visual hallucinations or fluctuating cognitive decline
  • Patients with psychiatric disorders outside of the inclusion criteria
  • Patients with a history of severe diseases such as cancer or tuberculosis
  • Patients with contact dermatitis or other skin hypersensitivity conditions
  • Patients who have experienced bleeding within the past 3 months due to procedures or surgeries that may affect vital signs
  • Patients with known allergies to contrast agents such as Definity or Gadovist
  • Any other condition deemed by the investigator to make participation in the clinical trial inappropriate
  • Patients with fever ≥ 40°C as measured by tympanic temperature
  • Patients unable to undergo MRI
  • Pregnant patients
  • Patients with clinical brain calcification observed on computed tomography (CT) scans

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Soonchunhyang University Cheonan HospitalCheonan, Dél-KoreaContact: Won Yi ChoRésztvevőt keres
  • Hallym University Dongtan Sacred Heart HospitalHwaseong-si, Dél-KoreaContact: Ah Jeon YangRésztvevőt keres
  • Inha University HospitalIncheon, Dél-KoreaContact: Joo Hye KwonRésztvevőt keres
  • Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-si, Dél-KoreaContact: Young Sook AhnRésztvevőt keres
  • Ewha Womans University Mokdong HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Ji Suk LimRésztvevőt keres
  • Ewha Womans University Seoul HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Eun Kyung KimRésztvevőt keres
  • The Catholic University of Korea St. Vincent's HospitalSuwon, Dél-KoreaContact: Hee Kyung HongRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, prospective confirmatory clinical trial designed to evaluate whether the Neuclare medical device can temporarily improve executive function (planning and problem-solving abilities) in adults with mild cognitive impairment or very early Alzheimer's disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will continue their current medication and be randomly assigned to receive either the Neuclare device (treatment group) or a sham device (control group). The device will be applied to the brain three times per week for four weeks. Both participants and study staff are blinded to the group assignment. Safety and adverse events will be closely monitored throughout the study.

During the trial, assessments will include attention, cognitive function, daily living activities, brain imaging (Amyloid PET-CT), blood biomarkers, and quality of life (EQ-5D-5L).

The goal of this study is to determine whether the Neuclare device, in combination with standard medication, can safely provide temporary improvements in executive function.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Neuclare DeviceA vizsgált kezelés

    Participants receive standard medication plus Neuclare device therapy three times per week for 4 weeks.

    Kezelés: Participants receive Neuclare Device while continuing their cognitive medication

  • Sham DevicePlacebo, összehasonlításként

    Participants receive standard medication plus sham Neuclare device therapy.

    Kezelés: Participants receive Sham Neuclare Device while continuing their cognitive medication

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Confirmatory Clinical Trial to Verify the Efficacy and Safety of the Cognitive Improvement Effect on Executive Function in Medication-Treated Patients With Mild Cognitive Impairment and Prodromal Alzheimer's Disease Using the Neuclare Physical Device for Medical Use
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07239310: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 7.