Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Study of DONQ52 in Active Celiac Disease

A legfontosabb adatok

Hol
Akron, Anniston, Bellevue, Boston, Chandler, Clermont, Colorado Springs, Columbia, Denver, Escondido, Folsom, Gardena, Garland, Glenview, Gurnee, Harrisburg, Hermitage, Homewood, Jacksonville, Katy, Lancaster, Las Vegas, Litchfield, Lynchburg, Mentor, Metairie, Miami, Miami Lakes, Mobile, New Orleans, Norman, Ocala, Ogden, Palmetto Bay, Portland, Providence, Reno, Richmond, Rochester, Rockford, Saint Augustine, San Diego, Sandy City, Scottsdale, St Louis, Stamford, Sugar Land, Tampa, Tomball, Waco, West Jordan és Wichita Falls (Egyesült Államok)Mind a 58 helyszín megnézése
Fázis
2. fázis

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Forrás: NCT07239336: ki vehet részt

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Akron Gastro Research, LLCAkron, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Pinnacle Research Group, LLCAnniston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • GI AllianceBellevue, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Chandler Clinical TrialsChandler, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Novum Clinical ResearchClermont, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Associates in Gastroenterology, PCColorado Springs, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Asthma and Allergy Associates, PCColorado Springs, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Columbia Digestive Health ResearchColumbia, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • GI Associates Research, LLCColumbia, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Mountain View Clinical Research, IncDenver, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gastroenterology and Liver InstituteEscondido, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • GMC Clinical Research, LLCFolsom, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research, GardenaGardena, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • GI Alliance - GarlandGarland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • GI Alliance GlenviewGlenview, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • GI Alliance GurneeGurnee, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Susquehanna Research Group, LLCHarrisburg, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Digestive Health Research, LCHermitage, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Birmingham Digestive Health ResearchHomewood, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Encore Borland Groover Clinical Research LLCJacksonville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Vitality Clinical ResearchKaty, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Vitality Digestive Institute Clinical ResearchKaty, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Om Research LLCLancaster, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Oasis Clinical ResearchLas Vegas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Research Solutions of Arizona, PCLitchfield, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Blue Ridge Medical ResearchLynchburg, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Great Lakes Gastroenterology Research, LLCMentor, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • GI AllianceMetairie, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Global Life Research NetworkMiami, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Wellness Clinical ResearchMiami Lakes, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • East View Medical ResearchMobile, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research, New OrleansNew Orleans, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Central Sooner ResearchNorman, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Ocala GI ResearchOcala, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Advanced Research InstituteOgden, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Care Access Research, OgdenOgden, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Tropical Clinical TrialsPalmetto Bay, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Portland Gastroenterology CenterPortland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • GI Alliance Rhode IslandProvidence, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Advanced Research InstituteReno, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Research Partners, LLCRichmond, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Mayo Clinic - RochesterRochester, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.Rockford, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • St. Johns Center for Clinical ResearchSaint Augustine, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • California Research FoundationSan Diego, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Applications LaboratoriesSan Diego, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Advanced Research Institute - SandySandy City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • One of a Kind Clinical Research Center LLCScottsdale, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Scottsdale Clinical TrialsScottsdale, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gateway GI Research, LLCSt Louis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Stamford Therapeutics ConsortiumStamford, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Texas Medical CenterSugar Land, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Guardian Angel Research CenterTampa, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • DM Clinical Research - Cyfair Clinical Research CenterTomball, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Digestive Research of Central Texas, LLCWaco, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research, Salt Lake CityWest Jordan, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Digestive Health Research of North TexasWichita Falls, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Chugai Pharmaceutical
Azonosító
NCT07239336
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 14.
Eredeti leírás
The main aim is to see how DONQ52 works to improve small intestinal damage and reduce celiac-related symptoms due to gluten exposure, in participants with celiac disease (CeD) attempting to maintain a gluten-free diet (GFD) in treated participants versus placebo controls.A teljes eredeti leírásKevesebb

A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate The Efficacy and Safety of DONQ52 in Active Celiac Disease Patients Who Have Duodenal Mucosal Damage and Persistent Symptoms Despite Attempting A Gluten-free Diet (DAISY STUDY)

The main aim is to see how DONQ52 works to improve small intestinal damage and reduce celiac-related symptoms due to gluten exposure, in participants with celiac disease (CeD) attempting to maintain a gluten-free diet (GFD) in treated participants versus placebo controls.

Bevonási feltételek: Body mass index (BMI) of 18 to 40 (kg/m2) at screening; Willingness to ingest a gluten-free product and Simulated Inadvertent Gluten Exposure (SIGE) products as per the study protocol; History of medically diagnosed, and adequately documented (i.e., included in the participant's medical records), CeD; Attempting a GFD for at least 12 months prior to the screening visit; The participants should be instructed not to alter dietary habits including a GFD during the study period; Valid results from central testing of blood documenting a positive result for the HLA DQ2.5 genotype (HLA-DQA1*05 and HLA-DQB1*02) (homozygous or heterozygous); Experienced at least 2 gluten-related symptom events (i.e., 2 different gluten-related symptoms which are diarrhea, abdominal pain, bloating, nausea, tiredness or 1 gluten-related symptom occurred twice) within a month before the screening; Willingness to undergo 2 on-study upper gastrointestinal endoscopies with duodenal biopsies; Presence of ongoing duodenal mucosal damage defined as Vh:Cd of 2.5 or less.

Kizáró feltételek: Participants with documented history (i.e., included in the participant's medical records) of medically diagnosed Refractory Celiac Disease (RCD) or suspected RCD by the investigator; History of IgE-mediated reactions to wheat, barley, rye, or other ingredients in gluten-free and SIGE products used in this study (i.e., methylcellulose, and gelatin); History of cancer, including hematological malignancy and solid tumors, within 5 years prior to the screening visit, or history of T cell lymphoma or B cell lymphoma ever; History of hypersensitivity reactions including anaphylaxis to a biological medical product or any of the excipients; Any other chronic, active gastrointestinal disease (e.g., inflammatory bowel disease, microscopic colitis, eosinophilic esophagitis, peptic ulcer, gastroesophageal reflux disease, functional dyspepsia, or irritable bowel syndrome) that might in the investigator's opinion, interfere with the assessment of GI symptoms or small intestinal histology; Helicobacter pylori tests that indicate current infection; Positive either human immunodeficiency virus (HIV) antigen or antibody test at screening; Positive hepatitis B surface antigen (HBsAg) test or total hepatitis B core (HBc) antibody test at screening; Positive hepatitis C virus (HCV) antibody test at screening, except in participants who have negative results for HCV ribonucleic acid (RNA) test at screening; Positive for QuantiFERON-TB Gold test at screening that indicates active tuberculosis (TB) at screening; Participants who carry the HLA-DQ8 (HLA-DQA1*03 and DQB1*0302) genotype (homozygous or heterozygous).

ClinicalTrials.gov NCT07239336