Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

A Biomarker-targeted Clinical Trial to Optimize Treatment for Patients With Chronic Kidney Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peter Rossing
Hol
Malmö (Svédország)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
125 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 20.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dapagliflozin
  • Semaglutide
  • Finerenone
A regiszteradat frissítve
2025. november 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, krónikus vesebetegségben szenvedő, fehérjét ürítő felnőtteket keres, akik már stabil adagú ACE-gátlót vagy ARB-t szednek.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Krónikus vesebetegség albuminuriával: UACR 100-5000 mg/g két reggeli vizeletmintában (80-100 mg/g is elfogadott, ha a korábbi eredmények 100 mg/g felett voltak).
Korábbi kezelés
Legalább négy hétig stabil kezelés a legnagyobb tolerált adag ACE-gátlóval vagy ARB-vel, kivéve, ha ez a kezelés nem megengedett vagy nem tolerálható. Aki már két vagy mindhárom vizsgálati gyógyszert szedi, nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték
UACR (vizeletvizsgálat az albuminra) 100-5000 mg/g; a kálium nem lehet 5.0 mmol/L felett.

A részvétel fő kizáró okai

  • 25 mL/min/1.73m2 alatti eGFR
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Veseátültetés vagy dialízis
  • Policisztás vesebetegség
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve terhességet tervező nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 and ≤ 75 years
  • UACR 100-5000 mg/g (11.3-565 mg/mmol) in two consecutive first-morning void urine samples at screening. (UACR 80-100 mg/g is accepted if historical measurements are above 100 mg/g and if it cannot be explained by any new treatment.)
  • Stable treatment with a maximum tolerated dose of an angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker for at least four weeks prior to randomization. (Unless such treatment is contraindicated or not tolerated.)
  • Ability to communicate with the study staff and understand and sign the informed consent

Ki nem vehet részt

  • Treatment with two or all three of the study drugs
  • Myocardial infarction, unstable angina, stroke, or transient ischemic attack within 12 weeks prior to enrollment
  • Concomitant treatment with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., itraconazole, ketoconazole, ritonavir, cobicistat, clarithromycin)
  • Lupus nephritis or ANCA-associated vasculitis, or any other primary or secondary kidney disease requiring immunosuppressive therapy within 6 months prior to screening
  • Kidney transplant or dialysis
  • History of pancreatitis at screening
  • Type 1 diabetes
  • NYHA class IV Congestive Heart Failure at screening
  • Addison's Disease
  • Autosomal dominant or autosomal recessive polycystic kidney disease
  • Known or suspected hypersensitivity to the study medications or related products
  • Presence or history of malignant neoplasms (except basal cell skin cancer or squamous cell skin cancer) within five years before screening
  • Any other history, condition, therapy, or uncontrolled intercurrent illness that could, as judged by the investigator, affect participant safety or compliance with study requirements
  • eGFR < 25 mL/min/1.73m2 at screening
  • Potassium > 5.0 mmol/L at screening
  • Treatment with a potassium-sparing diuretic or a mineralocorticoid receptor antagonist, except for finerenone (e.g., spironolactone, eplerenone, or amiloride)
  • Elevated Alanine Aminotransferase (ALT) > 3 x upper normal limit at screening, autoimmune hepatitis, and/or severe hepatic impairment (including but not limited to a history of hepatic encephalopathy, a history of esophageal varices, or a history of portocaval shunt)
  • Body mass index < 18.5 kg/m2 at screening
  • A female who is pregnant, breastfeeding, or intends to become pregnant, or a woman of childbearing potential (WOCBP) who is not using highly effective contraceptive methods
  • Known or suspected abuse of narcotics
  • Participant in another intervention study
  • Vulnerable (i.e., under guardianship) or mentally incapacitated subjects (i.e., not able to understand and sign the informed consent)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

Még 3 másik országban, 3 helyszínen

  • Lund UniversityMalmö, SvédországContact: Christopher NilssonToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Over 800 million people worldwide suffer from chronic kidney disease (CKD), which is associated with a high individual disease burden for those affected, multiple secondary diseases, frequent doctor contacts, and hospitalizations, but also outstanding costs for the health system and the solidarity community. Appropriate interventions are essential to prevent the development and progression of CKD. In the past decade, great progress has been made in the search for drugs that can slow the progression of CKD. Sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors, the non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist, finerenone, and the glucagon-like peptide-1 receptor agonist, semaglutide, have demonstrated albuminuria-lowering effects and kidney protection in people with CKD. Although these new pharmacological approaches show great promise, it is unclear how to optimally sequence and combine these therapies. In addition, the therapies are often not implemented due to treatment inertia and fear of adverse effects. This study aims to address this knowledge gap by utilizing a biomarker-guided treatment approach to reduce the decline in kidney function.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of the CKD-bioMatch study is to evaluate the efficacy of a biomarker-targeted treatment approach versus standard of care in people with CKD and albuminuria. We hypothesize that a biomarker-targeted treatment approach is superior to standard of care at reducing estimated glomerular filtration rate (eGFR) decline in people with CKD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard of careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants in the standard of care group will receive treatment following the KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) guidelines.

  • Biomarker-targeted treatmentA vizsgált kezelés

    In the treatment arm, the participants will receive stepwise treatment with one or more study drugs. The choice, order, and number of treatments introduced will be based on the participant's characteristics/risk profile and the response on UACR and UEGF.

    Kezelés: Dapagliflozin, Semaglutide és Finerenone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Biomarker-targeted Clinical Trial to Optimize Treatment for Patients With Chronic Kidney Disease: A Prospective, Randomized, Open-Label, Parallel-Group, Multicenter Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07239570: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. november 20.