Phase Ib/II Clinical Study of SHR-8068 Combined Anti-tumor Drugs in the Treatment of Advanced Renal Cell Carcinom
A legfontosabb adatok
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes világossejtes vesedaganatuk van. Az SHR-8068 gyógyszert vizsgálja más daganatellenes szerekkel együtt.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Helyileg előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes világossejtes vesesejtes karcinóma, amelyet szövet- vagy sejtvizsgálat igazolt. Legalább egy mérhető vagy értékelhető elváltozás (RECIST 1.1). ECOG-pontszám 0-1. Várható túlélés legalább 3 hónap.
- Korábbi kezelés
- Korábban és jelenleg sem kaphat HIF-gátlót. Az első adag előtt 4 héten belül nem kaphatott kemoterápiát, immunterápiát, célzott terápiát, daganatellenes hagyományos kínai gyógyszert vagy más vizsgálati gyógyszert. Az első adag előtt 2 héten belül nem kaphatott palliatív sugárkezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- Daganatszövet-mintát kell biztosítani a vizsgálathoz.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi vagy jelenlegi HIF-gátló használat
- Korábbi szervátültetés (a szaruhártya-átültetés kivételével)
- Másik aktív daganat az elmúlt 3 évben vagy egyidejűleg
- Aktív tuberkulózis, aktív hepatitis B vagy aktív hepatitis C
- Nem jól kezelt szívbetegség vagy szívpanasz
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07239596: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Cancer HospitalBeijing, KínaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Azonosító
- NCT07239596
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 11.
- Eredeti leírás
This study evaluated the safety and efficacy of SHR-8068 in combination anti-tumor drugs in the treatment of advanced renal cell carcinomaA teljes eredeti leírásKevesebb
An Open, Multicenter Phase Ib/II Clinical Study of SHR-8068 in Combination Anti-tumor Drugs for the Treatment of Advanced Renal Cell Carcinoma
This study evaluated the safety and efficacy of SHR-8068 in combination anti-tumor drugs in the treatment of advanced renal cell carcinoma
Bevonási feltételek: Age 18 to 75 years old (including boundary values); Volunteer to participate in this clinical study and sign informed consent; ECOG score 0-1; Expected survival ≥3 months; Patients with locally advanced unresectable or metastatic clear cell renal cell carcinoma confirmed by histology or cytology; Tumor tissue samples must be provided for testing; There is at least one measurable or evaluable lesion that meets the RECIST 1.1 criteria; Adequate bone marrow and organ function.
Kizáró feltételek: Have previously used or are currently using HIF inhibitors; Had received chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, anti-tumor traditional Chinese medicine or other clinical research drugs within 4 weeks prior to the first administration of the study; Palliative radiotherapy was received within 2 weeks before the first administration; Live attenuated vaccines are used within a certain period of time before the first medication as stipulated in the plan, or it is expected that such vaccines will be needed during the treatment period; Undergoing major surgical treatment within a certain period of time after the first administration of medication (excluding diagnosis) or expecting major surgical treatment during the study period; There are severe gastrointestinal function abnormalities in clinical practice, which may affect the intake, transportation or absorption of drugs; Patients who have received organ transplants in the past (excluding corneal transplants); A clinically significant thrombotic or embolic event occurred within 6 months prior to the first administration of the drug; The toxicity and/or complications of previous intervention measures have not been restored to the level of NCI-CTCAE≤1 or the inclusion and exclusion criteria; Suffering from other active malignant tumors within 3 years or at the same time; There are clinical symptoms or diseases of the heart that are not well controlled; Active tuberculosis; Subjects with active hepatitis B or active hepatitis C; Moderate and severe ascites with clinical symptoms; Uncontrolled or moderate to excessive pleural effusion and pericardial effusion; As determined by the researcher, there are other factors that may affect the research results or lead to the forced termination of this study midway.