Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Automated Insulin Delivery Versus Usual Insulin Treatment Modality Before and During Pregnancy in Women With Type 1 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Hol
Aalborg, Aarhus, Copenhagen és Odense (Dánia)Mind a 8 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
305 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 1.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Automated closed-loop insulin delivery
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 45 év közötti, 1-es típusú cukorbetegségben élő nőket keres, akik terhességet terveznek, vagy már a terhességük korai szakaszában vannak.

Életkor
18–45 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Legalább 12 hónapja fennálló 1-es típusú cukorbetegség. Vagy 52 héten belül terhességet terveznek, vagy terhesek egy élő magzattal, ultrahanggal igazolva a 8+0 és 13+6 terhességi hét között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem érti kellően a dán nyelvet a szóbeli és írásos tájékoztatáshoz
  • Súlyos mentális vagy pszichiátriai akadály, vagy más betegség a vizsgálatvezető döntése szerint

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Women, age 18-45 years
  • Duration of type 1 diabetes ≥ 12 months
  • Women who are not pregnant confirmed by a negative pregnancy test on the day of randomization
  • Planning pregnancy within 52 weeks; Inclusion during pregnancy:
  • Women, age 18-45 years
  • Duration of type 1 diabetes ≥ 12 months
  • Pregnant with an intrauterine singleton living fetus confirmed by an ultrasound scan between 8+0 and 13+6 gestational weeks
  • Accepting participation in the DDBR2 study during pregnancy, delivery and until one month after delivery

Ki nem vehet részt

  • Severe mental or psychiatric barriers or concurrent disease on the decision of the principal investigator
  • No proficiency in Danish to understand oral and written information

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

  • Department of Gynecology and Obstetrics, Aalborg University HospitalAalborg, DániaContact: Lene Ringholm Chief physician, PhD, Associate ProfessorRésztvevőt keres
  • Steno Diabetes Center NordjyllandAalborg, DániaContact: Lene Ringholm Chief physician, PhD, Associate ProfessorRésztvevőt keres
  • Department of Gynecology and Obstetrics, Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Lene Ringholm Chief physician, PhD, Associate ProfessorRésztvevőt keres
  • steno diabetes center AarhusAarhus, DániaContact: Lene Ringholm Chief physician, PhD, Associate ProfessorRésztvevőt keres
  • Center for Pregnant Women with Diabetes, RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Lene Ringholm Chief physician, PhD, Associate ProfessorRésztvevőt keres
  • Steno Diabetes Center CopenhagenCopenhagen, DániaContact: Lene Ringholm Chief physician, PhD, Associate ProfessorRésztvevőt keres
  • Department of Gynecology and Obstetrics, Odense University HospitalOdense, DániaContact: Lene Ringholm Chief physician, PhD, Associate ProfessorRésztvevőt keres
  • Steno Diabetes Center Odense, Odense University HospitalOdense, DániaContact: Lene Ringholm Chief physician, PhD, Associate ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A national multi-center open-label randomized controlled trial that investigates whether the use of the automated insulin delivery system CamAPS FX initiated during pregnancy planning or in early pregnancy improves maternal time in glycemic targets and fetal growth in women with type 1 diabetes compared to usual insulin treatment modality combined with Continuous Glucose Monitoring.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Automated closed-loop insulin delivery (AID)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Automated closed-loop insulin delivery

  • Usual insulin treatment modalityNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07240012: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 12.