Feasibility of Tracheobronchial Reconstruction Using Allogenic Aortic Patch in Children
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Taiwan University Hospital
- Hol
- Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 5 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2028. jan. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Cryopreserved aorta
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan csecsemőket és gyermekeket keres, akiknek a légcsöve vagy hörgője súlyosan beszűkült, sérült vagy hiányos, és náluk a szokásos műtét nem végezhető el. A pótláshoz fagyasztott donor aortafoltot használnak.
- Életkor
- 0 évtől 18 évig
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Légcső- vagy hörgőprobléma súlyos légzési panaszokkal: születési rendellenesség, betegség, légzőcső vagy hegesedés miatti szűkület, sérülés vagy égés, illetve daganat miatt eltávolított szövet. Súlyos panasz: több mint 1 hónapja lélegeztetőgépen van és nem választható le; a légút több mint 50%-ban beszűkült, zajos légzéssel vagy étkezési nehézséggel; több mint 1 hónapja tartó tüdőcollapsus; vagy legalább 3 kórházi kezelést igénylő tüdőgyulladás.
- Korábbi kezelés
- A szokásos, végpontok összevarrásával járó légcsőműtét nem lehetséges, vagy nincs elég saját légcsőszövet a hiány pótlásához.
A részvétel fő kizáró okai
- A törvényes gondviselő nem tud beleegyezést adni
- Műtéttel teljesen el nem távolítható légcsődaganat
- Távoli áttétes daganat, amely nem távolítható el teljesen vagy nem kezelhető gyógyszerrel
- Súlyos immunhiány, például veleszületett immunhiány, HIV-fertőzés, folyamatban lévő kemoterápia vagy csontvelő-átültetés utáni felépülés
- Végstádiumú szervelégtelenség, vagy nagyon rossz kilátású súlyos születési rendellenesség vagy kromoszóma-eltérés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Meeting any of the following conditions, and being unsuitable for standard end-to-end tracheal anastomosis or lacking sufficient native tracheal tissue for defect reconstruction:
- Congenital tracheal malformations: including congenital tracheomalacia, congenital tracheobronchial anomalies, complete tracheal rings, etc., with severe clinical respiratory symptoms and recommended for treatment after evaluation
- Acquired tracheal stenosis: including tracheal narrowing caused by disease, endotracheal intubation, or postoperative scar formation, with severe clinical respiratory symptoms and recommended for treatment after evaluation
- Tracheal injury or tissue loss due to trauma or burns requiring surgical repair
- Tracheal tumors: reconstruction of tracheal tissue after resection of benign or malignant tumors
- The term "severe clinical respiratory symptoms" includes:; Dependence on mechanical ventilation for more than 1 month due to airway narrowing or defect, with inability to wean; Airway stenosis exceeding 50% (confirmed by bronchoscopy or CT imaging), accompanied by persistent stridor, inspiratory dyspnea, or suprasternal/substernal retractions, causing impairment of daily activities or feeding difficulties; Unilateral or bilateral lung atelectasis persisting for more than 1 month due to tracheal or bronchial stenosis, with no sign of recovery; Recurrent post-obstructive pneumonia (≥3 episodes) in one or both lungs caused by tracheal or bronchial stenosis, requiring hospitalization for treatment
Ki nem vehet részt
- Malignant solid tumors with distant metastases that cannot be completely resected surgically or controlled with medication
- Presence of severe immunodeficiency (e.g., congenital immunodeficiency, HIV infection, ongoing chemotherapy, or recovery period after bone marrow transplantation)
- Presence of major congenital diseases or chromosomal abnormalities (e.g., Trisomy 13, Trisomy 18) with extremely poor prognosis as assessed clinically
- End-stage organ failure (e.g., persistent multiple organ failure, irreversible cardiopulmonary failure, or brain death)
- Inability to obtain legal informed consent from the lawful guardian
- Locally invasive tracheal tumors that cannot be completely resected surgically
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 0 és 18 év között vagy?
Helyszínek itt: Tajvan
- Taiwan National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Feasibility and safety of repairing tracheal and bronchial defects in infants and children using cryopreserved donor aortic patches.
A vizsgálat csoportja
- Cryopreserved aortaA vizsgált kezelés
After resection of tracheal or bronchial lesion, reconstruct the airway with cryopreserved aortic allograft.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07240259: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 17.