A Study of Orforglipron (LY3502970) on Cardiovascular Outcomes in Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease (ATTAIN-Outcomes)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Aracaju, Belém, Belo Horizonte, Blumenau, Bragança Paulista, Brasília, Campinas, Campo Grande, Canoas, Curitiba, Fortaleza, Jaú, Marília, Niterói, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Bernardo do Campo, São José do Rio Preto, São José dos Campos, São Paulo, Tatuí, Vitória és Votuporanga (Brazília)Mind a 34 helyszín megnézéseMég 38 másik országban, 524 helyszínen
- Azonosító
- NCT07241390
- EU 2025-523123-22-00
- U1111-1326-0582
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 7140 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2031. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Orforglipron
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek már kialakult érelmeszesedéses szív- és érrendszeri betegsége (ASCVD) és/vagy krónikus veseelégtelensége (CKD) van. Az orforglipront placebóval hasonlítják össze, a részvétel kb. 5 évig tart.
- Életkor
- 50 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Már fennálló ASCVD és/vagy CKD
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- Súlyos szívbetegség a szűrést megelőző 60 napon belül
- New York Heart Association szerinti IV. osztályú szívelégtelenség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have established ASCVD and/or CKD
Ki nem vehet részt
- Have had a major heart condition within 60 days prior to screening
- Have type 1 diabetes
- Have New York Heart Association Functional Classification Class IV heart failure
Helyszínek itt: Brazília
Még 38 másik országban, 524 helyszínen
- Centro de Pesquisa Clinica do CoracaoAracaju, BrazíliaContact: FÁBIO SILVEIRA (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitário João de Barros BarretoBelém, BrazíliaContact: Joao Felicio (principal investigator)Résztvevőt keres
- NUPEC - CardioBelo Horizonte, BrazíliaContact: Fernando Neuenschwander (principal investigator)Résztvevőt keres
- University Center of Belo Horizonte - Campus BuritisBelo Horizonte, BrazíliaContact: Ana Albricker (principal investigator)Résztvevőt keres
- AngioKormann BlumenauBlumenau, BrazíliaContact: Adrian Kormann (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança PaulistaBragança Paulista, BrazíliaContact: Murillo Antunes (principal investigator)Résztvevőt keres
- Chronos Pesquisa ClínicaBrasília, BrazíliaContact: Luciane Sartor (principal investigator)Résztvevőt keres
- Centro de Pesquisa Sao LucasCampinas, BrazíliaContact: Danilo Villagelin Neto (principal investigator)Résztvevőt keres
- Instituto de Pesquisa Clínica de CampinasCampinas, BrazíliaContact: Jose Saraiva (principal investigator)Résztvevőt keres
- Loema Instituto de Pesquisa ClinicaCampinas, BrazíliaContact: Maria Helena Vidotti (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitário Maria Aparecida PedrossianCampo Grande, BrazíliaContact: Delcio da Silva Junior (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital UniversitárioCanoas, BrazíliaContact: Cristiano Jaeger (principal investigator)Résztvevőt keres
- Cline Research CenterCuritiba, BrazíliaContact: Miguel Fernandes-Silva (principal investigator)Résztvevőt keres
- Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do CearaFortaleza, BrazíliaContact: Maria Cerqueira (principal investigator)Résztvevőt keres
- Private Practice - Dr.Miguel N. HissaFortaleza, BrazíliaContact: Miguel Hissa (principal investigator)Résztvevőt keres
- CECIP - Centro de Estudos do Interior PaulistaJaú, BrazíliaContact: Gabriela de Oliveira (principal investigator)Résztvevőt keres
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIMMarília, BrazíliaContact: José Sgarbi (principal investigator)Résztvevőt keres
- CHN - Complexo Hospitalar de NiteróiNiterói, BrazíliaContact: Dhianah Chachamovitz (principal investigator)Résztvevőt keres
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulPorto Alegre, BrazíliaContact: Raphael Guimaraes (principal investigator)Résztvevőt keres
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do SulPorto Alegre, BrazíliaContact: Luis Henrique Canani (principal investigator)Résztvevőt keres
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa ClínicaRio de Janeiro, BrazíliaContact: JOSELITA BODART (principal investigator)Résztvevőt keres
- Ruschel Medicina e Pesquisa ClínicaRio de Janeiro, BrazíliaContact: Luiza Siffert (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Ana Nery (HAN) - SalvadorSalvador, BrazíliaContact: Carolina Macêdo (principal investigator)Résztvevőt keres
- Obras Sociais Irma DulceSalvador, BrazíliaContact: Edson Moreira (principal investigator)Résztvevőt keres
- Centro Multidisciplinar de Estudos ClinicosSão Bernardo do Campo, BrazíliaContact: Claudia Brito (principal investigator)Résztvevőt keres
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio PretoSão José do Rio Preto, BrazíliaContact: Lilia Maia (principal investigator)Résztvevőt keres
- Centro Internacional de Pesquisa Clínica (CIPES)São José dos Campos, BrazíliaContact: Fabiana Marcondes-Braga (principal investigator)Résztvevőt keres
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação ClínicaSão Paulo, BrazíliaContact: Breno Balabem Alves (principal investigator)Résztvevőt keres
- CPCLINSão Paulo, BrazíliaContact: Denise Franco (principal investigator)Résztvevőt keres
- CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)São Paulo, BrazíliaContact: Gustavo Augusto (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital das Clinicas FMUSPSão Paulo, BrazíliaContact: Cintia Cercato (principal investigator)Résztvevőt keres
- Instituto de Molestias Cardiovasculares de TatuiTatuí, BrazíliaContact: Wladmir Saporito (principal investigator)Résztvevőt keres
- CEDOESVitória, BrazíliaContact: Queulla Santos (principal investigator)Résztvevőt keres
- Integral Pesquisa e EnsinoVotuporanga, BrazíliaContact: GRACIELLY DE SOUZA PANTANO (principal investigator)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to measure cardiovascular outcomes with orforglipron compared with placebo in participants with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and/or chronic kidney disease (CKD). Participation in the study will last about 5 years.
A vizsgálat 2 csoportja
- OrforglipronA vizsgált kezelés
Participants will receive orforglipron orally + standard of care
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive placebo orally + standard of care
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Event-Driven Study to Investigate the Effect of Orforglipron on the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events in Participants With Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.