A Study of Orforglipron (LY3502970) on Cardiovascular Outcomes in Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease (ATTAIN-Outcomes)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Ashdod, Ashkelon, Beersheba, Haifa, Jerusalem, Kfar Saba, Nahariya, Petah Tikva, Ramat Gan, Rehovot, Safed, Sakhnin, Tel Aviv és Tsrifin (Izrael)Mind a 16 helyszín megnézéseMég 38 másik országban, 542 helyszínen
- Azonosító
- NCT07241390
- EU 2025-523123-22-00
- U1111-1326-0582
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 7140 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2031. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Orforglipron
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek már kialakult érelmeszesedéses szív- és érrendszeri betegsége (ASCVD) és/vagy krónikus veseelégtelensége (CKD) van. Az orforglipront placebóval hasonlítják össze, a részvétel kb. 5 évig tart.
- Életkor
- 50 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Már fennálló ASCVD és/vagy CKD
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- Súlyos szívbetegség a szűrést megelőző 60 napon belül
- New York Heart Association szerinti IV. osztályú szívelégtelenség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have established ASCVD and/or CKD
Ki nem vehet részt
- Have had a major heart condition within 60 days prior to screening
- Have type 1 diabetes
- Have New York Heart Association Functional Classification Class IV heart failure
Helyszínek itt: Izrael
Még 38 másik országban, 542 helyszínen
- Assuta Ashdod Medical CenterAshdod, IzraelContact: Yana Kakzanov (principal investigator)Résztvevőt keres
- Barzilai Medical CenterAshkelon, IzraelContact: Xavier Piltz (principal investigator)Résztvevőt keres
- Soroka Medical CenterBeersheba, IzraelContact: Itzhak Gabizon (principal investigator)Résztvevőt keres
- Rambam Health Care CampusHaifa, IzraelContact: Oren Caspi (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hadassah medical CenterJerusalem, IzraelContact: Dean Nachman (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hadassah Mount Scopus Medical CentreJerusalem, IzraelContact: David Leibowitz (principal investigator)Résztvevőt keres
- Meir Medical CenterKfar Saba, IzraelContact: Keren Cohen-Hagai (principal investigator)Résztvevőt keres
- Galilee Medical CenterNahariya, IzraelContact: Etty Kruzel-Davila (principal investigator)Résztvevőt keres
- Rabin Medical CenterPetah Tikva, IzraelContact: Benaya Rozen-Zvi (principal investigator)Résztvevőt keres
- Sheba medical centerRamat Gan, IzraelContact: Michael Shechter (principal investigator)Résztvevőt keres
- Kaplan Medical CenterRehovot, IzraelContact: Natalia Kofman (principal investigator)Résztvevőt keres
- Ziv Medical CenterSafed, IzraelContact: Majdi Halabi (principal investigator)Résztvevőt keres
- Clalit Health Services - Sakhnin Community ClinicSakhnin, IzraelContact: Mahmud Darawsha (principal investigator)Résztvevőt keres
- Diabetes Medical CenterTel Aviv, IzraelContact: Maya Ish Shalom (principal investigator)Résztvevőt keres
- Maccabi Healthcare ServicesTel Aviv, IzraelContact: Adi Leiba (principal investigator)Résztvevőt keres
- Yitzhak Shamir Medical CenterTsrifin, IzraelContact: Gil Moravsky (principal investigator)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to measure cardiovascular outcomes with orforglipron compared with placebo in participants with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and/or chronic kidney disease (CKD). Participation in the study will last about 5 years.
A vizsgálat 2 csoportja
- OrforglipronA vizsgált kezelés
Participants will receive orforglipron orally + standard of care
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive placebo orally + standard of care
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Event-Driven Study to Investigate the Effect of Orforglipron on the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events in Participants With Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.