Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

DPP4 Inhibitor Intervention on Post-stroke Cognitive Impairment in Ischemic Stroke Patients With Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Hol
Suzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
312 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 15.
Várható befejezés
2028. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sentagliptin Phosphate - single dose
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. november 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 2 hétben enyhe ischaemiás agyi infarktusuk (szélütésük) volt, és 2-es típusú cukorbetegségük is van.

Életkor
40–75 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Enyhe ischaemiás stroke (NIHSS pontszám legfeljebb 5), a stroke az elmúlt 2 héten belül kezdődött, a 2-es típusú cukorbetegség 5 évnél rövidebb ideje áll fenn.
Korábbi kezelés
Nem szedhetett korábban DPP4-gátlót, GLP-1 agonistát, inzulinkezelést vagy a gondolkodást javító gyógyszert, például donepezilt vagy memantint.
Biomarker vagy leletérték
A glikált hemoglobin (HbA1c) értéke 6,5% (48 mmol/mol) és 8,5% (69 mmol/mol) között van.

A részvétel fő kizáró okai

  • Demencia vagy súlyos kognitív zavar (MoCA 17 alatt)
  • Súlyos depresszió (HAMD pontszám 20 vagy több)
  • 1-es típusú cukorbetegség, másodlagos cukorbetegség vagy más cukorbetegség-típus
  • Közepes vagy súlyos máj- vagy vesebetegség, illetve hasnyálmirigy-gyulladás
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Mild ischemic stroke, defined as a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≤ 5
  • Coexisting type 2 diabetes with a disease duration of less than 5 years
  • Ability to complete the MoCA, MMSE, and the NINDS-CSN-recommended 1-hour standardized neuropsychological test for VCI
  • Age between 40 and 75 years
  • Onset of stroke within the last 2 weeks
  • Glycated hemoglobin (HbA1c) between 6.5% and 8.5%
  • More than 9 years of education
  • Informed consent signed by the patient or their family

Ki nem vehet részt

  • Prior use of cognitive-enhancing drugs, such as donepezil or memantine
  • Past or current use of DPP4 inhibitors
  • Past or current use of insulin therapy
  • Coexisting dementia or severe cognitive impairment (MoCA < 17)
  • Allergy to DPP4 inhibitors
  • Type 1 diabetes, latent autoimmune diabetes in adults, secondary diabetes, malignant tumors, autoimmune diseases, or other endocrine-related diseases
  • Severe infection or severely impaired immune response
  • Coexisting severe depression, defined as a Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score ≥ 20
  • Past or current use of GLP-1 agonists
  • Moderate or severe liver or kidney dysfunction
  • Chronic or acute pancreatitis
  • Pregnancy or lactation
  • Participation in other clinical trials

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: Shoujiang You, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Post-stroke cognitive impairment (PSCI) increases the risk of disability and mortality in stroke patients, thereby exacerbating the disease burden of stroke. Type 2 diabetes is a major risk factor for PSCI, and stroke patients with type 2 diabetes have a higher risk of developing PSCI. Despite the high incidence and severe impact of PSCI, effective intervention methods are still lacking. Identifying safe and effective drugs to improve cognitive function in stroke patients and reduce the risk of PSCI, especially for those with type 2 diabetes, is of significant importance and could help reduce the burden of stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) inhibitors are first-line antidiabetic drugs, and several studies have shown that DPP4 inhibitors provide benefits beyond glucose control, including significantly improving cognitive function in patients with type 2 diabetes or slowing the progression of cognitive impairment. Our previous research found a significant negative correlation between baseline plasma soluble DPP4 (sDPP4) levels and the 90-day PSCI risk in ischemic stroke patients. Moreover, some studies indicate that DPP4 inhibitors can increase plasma sDPP4 levels. Based on this, we hypothesize that DPP4 inhibitors could be effective for PSCI intervention and may improve cognitive function post-stroke.

This project aims to conduct a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. We will include patients with mild ischemic stroke combined with type 2 diabetes and provide continuous intervention with DPP4 inhibitors or a placebo for 180 days. Cognitive function in both groups will be assessed before and after intervention to determine if DPP4 inhibitors can improve cognitive function and reduce the risk of PSCI in ischemic stroke patients with type 2 diabetes. Clinical blood samples and imaging data will also be used to preliminarily explore potential mechanisms.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention GroupA vizsgált kezelés

    Sentagliptin Phosphate 50 mg, once daily, plus metformin hydrochloride extended-release tablets (50 mg, two or three times daily). If blood glucose is still not well-controlled, sulfonylurea drugs may be added as needed.

    Kezelés: Sentagliptin Phosphate - single dose

  • Control GroupPlacebo, összehasonlításként

    Placebo (identical in size, shape, color, appearance, and odor to Sentagliptin Phosphate, 50 mg, once daily) plus metformin hydrochloride extended-release tablets (50 mg, two or three times daily). If blood glucose is still not well-controlled, sulfonylurea drugs may be added as needed

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
DPP4 Inhibitor on Post-stroke Cognitive Impairment in Ischemic Stroke Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (DISC-DM): Multicentre, Double Blind, Randomised, Placebo Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07241897: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. november 21.