Clamp Study to Estimate the Relative Potency of GZR33 Versus Insulin Degludec at Steady State
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Gan and Lee Pharmaceuticals, USA
- Hol
- Neuss (Németország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 12 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. okt. 13.
- Tervezett befejezés
- 2026. ápr. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- GZR-33
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 64 év közötti, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akik stabil inzulinkezelést kapnak. A GZR33 inzulint hasonlítja össze a degludek inzulinnal.
- Életkor
- 18–64 év
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Legalább 12 hónapja fennálló 1-es típusú cukorbetegség, HbA1c <= 9.0% (75 mmol/mol).
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 hónapja stabil inzulinkezelés, napi adag több mint 0.2 és kevesebb mint 1.2 U/kg.
A részvétel fő kizáró okai
- A vérnyomás kívül esik a 90–140 Hgmm (szisztolés) vagy az 50–99 Hgmm (diasztolés) tartományon
- Klinikailag jelentős egyéb betegségek
- Több mint 1 súlyos, másik ember segítségét igénylő alacsony vércukorszint a szűrés előtti 180 napon belül
- Az alacsony vércukorszint észlelésének hiánya
- eGFR 60.0 mL/perc/1.73 m2 alatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 18-64 years of age
- HbA1c <= 9.0%
- Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 29.0 kg/m\^2
- treated with a stable insulin regimen for at least 2 months, in a dose > 0.2 and < 1.2 U/kg/day
Ki nem vehet részt
- clinically significant concomitant diseases
- recurrent severe hypoglycemia (more than 1 severe hypoglycemic episode requiring assistance from another person within 180 days before screening)
- estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60.0 mL/min/1.73 m2
- blood pressure outside the range 90 to 140 mmHg (systolic) or 50 to 99 mmHg (diastolic)
- hypoglycemia unawareness
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 64 év között vagy?
Helyszínek itt: Németország
- ProfilNeuss, NémetországContact: Andre FeldmannRésztvevőt keres
- Profil InstitutNeuss, NémetországContact: Andre FeldmannRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This trial intends to investigate the pharmacodynamics, pharmacokinetics, safety, and tolerability of insulin GZR33 (hereafter referred to as GZR33) and estimate its potency in comparison with insulin degludec.
A vizsgálat 2 csoportja
- Period 1 - GZR-33, period 2 insulin degludecA vizsgált kezelés
Period 1 - GZR-33 once daily for six days. Post wash-out, insulin degludec once daily for six days
Kezelés: GZR-33
- Period 1 - insulin degludec, period 2 - GZR-33A vizsgált kezelés
Period 1 - insulin degludec once daily for six days. Post wash-out, GZR-33 once daily for six days
Kezelés: GZR-33
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Trial to Evaluate the Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Insulin GZR33 Compared With Insulin Degludec at Steady State in Participants With Type 1 Diabetes
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07242664: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 21.