Evaluating Functional Outcomes of 3D-Printed Splints in Post-Stroke Upper Limb Recovery
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- King Saud University
- Hol
- Riyadh (Szaúd-Arábia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov.
- Várható befejezés
- 2027. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- 3D Printed splint
- conventional splint
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat krónikus stroke-on átesett felnőtteket keres, akiknek az egyik karja gyenge vagy béna. A 3D-nyomtatott sínt hasonlítja össze a hagyományos sínnel 4 hétig tartó terápia mellett.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Krónikus stroke, az egyik kar gyengesége vagy bénulása. Enyhe vagy közepes izomfeszesség a csuklónál (Modified Ashworth Scale 1+ és 3 között).
- Biomarker vagy leletérték
- Képes megérteni és követni az utasításokat: Mini-Mental State Exam (MMSE) pontszám 24 felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Nyelvi vagy gondolkodási zavar, ami akadályozhatja a részvételt
- A kar torzulása vagy súlyos zsugorodása (kontraktúra)
- Nem tudja vállalni a vizsgálat időigényét
- Féloldali elhanyagolás (unilateral neglect)
- Egy másik klinikai vagy kutatási vizsgálatban egyidejűleg részt vesz
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Over 18 years old
- Chronic stroke
- Upper limb hemiparalysis
- Ability to understand and follow orders and able to provide informed consent (Mini-Mental State Exam (MMSE) > 24)
- Upper-limb mild to moderate spasticity (Modified Ashworth Scale 1+ to 3 at the wrist)
- Not participating in other clinical or research studies at the same time
Ki nem vehet részt
- Had deficits in language or cognitive impairments that were likely to interfere with their cooperation in the study
- Deformity or presented with severe upper-limb contractures
- Inability to commit to the time requirement of the protocol
- Unilateral neglect
Helyszínek itt: Szaúd-Arábia
- Sultan Bin Abdulaziz Humanitarian CityRiyadh, Szaúd-ArábiaContact: Arwa H AloumiNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to evaluate the upper limb motor recovery using a 3D-printed dynamic orthosis compared to a conventional one as part of a rehabilitation program in individuals with chronic stroke.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main question it seeks to answer:
Which type of dynamic splint (3D-printed or traditional), combined with the task-oriented therapy program, leads to greater improvement in affected upper-limb function, patient satisfaction, and usability in stroke patients? Researchers will compare these two types of dynamic splints.
Participants will:
Receive 20 sessions of task-oriented therapy combined with either a 3D-printed dynamic splint or a traditional dynamic splint.
Visit the clinic five times a week for a period of four weeks. Undergo assessments before and after the 4-week program.
A vizsgálat 2 csoportja
- 3D-Printed Dynamic Splint GroupA vizsgált kezelés
will wear a 3D-printed dynamic splint at least 6 hours daily
Kezelés: 3D Printed splint
- Dynamic Splint GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
will wear a conventional dynamic splint for at at least 6 hours
Kezelés: conventional splint
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 21.