Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1/2. fázis

Prospective Clinical Study on Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes for the Treatment of Childhood Autism

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dongfang People's Hospital
Hol
Dongfang (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Tervezett befejezés
2026. okt. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • hUC-MSC-Exos Nasal Spray
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 3 és 7 év közötti, autizmus spektrum zavarral élő gyerekeket keres, akiknek a fő tünetei a viselkedésterápia ellenére sem javultak. Egy exoszómát tartalmazó orrspray-t vizsgálnak.

Életkor
3–7 év (mindkét határérték benne van)
Nem
Fiúk és lányok is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Autizmus spektrum zavar (ICD-11 vagy DSM-5 szerinti diagnózis), CARS2 pontszám legalább 30, vagyis enyhe-közepes vagy súlyosabb autizmus
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapos, szabványos viselkedésterápia, amely után a fő tünetek nem javultak jelentősen

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos allergiás reakció a kórtörténetben
  • Epilepsziás roham az elmúlt hat hónapban
  • Epilepszia, agyi érbetegség vagy fejsérülés miatt kialakult autizmus
  • Aktív súlyos fertőzés, például HIV, szifilisz vagy hepatitisz
  • Részvétel másik klinikai vizsgálatban az elmúlt három hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis meets the ICD-11 ASD criteria or DSM-5 ASD clinical diagnostic standards
  • No significant improvement in core symptoms was observed after ≥3 months of standardized behavioral intervention
  • Score ≥30 on the CARS2, indicating mild-to-moderate or more severe autism
  • Aged 3 (inclusive) to 7 (inclusive) years, regardless of gender
  • Voluntary participation in this clinical study, with written informed consent provided by the patient's legal guardian, and willingness to undergo examinations, treatment, and cooperate with follow-up visits
  • In the investigator's judgment, the patient is capable of understanding and complying with study requirements

Ki nem vehet részt

  • Concurrent treatments that may interfere with the safety and efficacy evaluation of stem cell therapy
  • History of severe allergic reactions
  • Any severe mental disorder or other types of autism spectrum disorders
  • History of epileptic seizures within the past six months
  • Autism secondary to epilepsy, cerebrovascular disease, or traumatic brain injury
  • Disease severity rated as normal, borderline mental disorder, or mild mental disorder on the Clinical Global Impression scale
  • Active systemic or severe localized infections, including human immunodeficiency virus, syphilis, and hepatitis
  • Autoimmune diseases
  • Major organ impairment
  • Severe pulmonary or hematological diseases, malignancies, or immunodeficiency
  • Other clinical conditions deemed by investigators as unsuitable for study inclusion
  • Moderate or severe extrapyramidal symptoms or tardive dyskinesia
  • Severe self-injurious behavior
  • Participation in other clinical trials within the past three months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 3 és 7 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Dongfang People's HospitalDongfang, KínaContact: Zhongmin LiuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical study aims to evaluate whether a nasal spray containing exosomes derived from human umbilical cord mesenchymal stem cells (hUC-MSC-EXOs) can safely and effectively improve core symptoms in children aged 3-7 years with autism spectrum disorder (ASD). It is a 24-week, non-randomized, controlled, open-label trial. Sixty pediatric patients with ASD will be non-randomly assigned at a 1:2 ratio to two groups: a no-intervention control group and an active exosome nasal spray treatment group. The treatment group will receive the nasal spray every other day, totaling 10 administrations throughout the study. The no-intervention control group will receive no experimental treatment but will undergo the same assessments and safety checks with the treatment group. This design aims to monitor the safety and efficacy of the hUC-MSC-EXOs nasal spray.

A vizsgálat 2 csoportja

  • hUC-MSC-EXOs Nasal Spray GroupA vizsgált kezelés

    Kezelés: hUC-MSC-Exos Nasal Spray

  • No-Intervention Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07243561: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.