Reducing the Burden of Cardiovascular Events With Antiplatelet Therapy in Patients With IntraCerebral Haemorrhage
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
- Hol
- Belagavi, Bhubaneswar, Bikaner, Coimbatore, Delhi, Farīdkot, Guntur, Guwahati, Hyderabad, Jaipur, Kākināda, Kochi, Kolkata, Kota, Lucknow, Mumbai, Nellore, New Delhi, Patna, Pune, Raebareli, Ranchi, Tezpur, Thiruvananthapuram, Varanasi és Vellore (India)Mind a 33 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 5676 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 16.
- Várható befejezés
- 2029. febr. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Aspirin 75 mg daily
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlélték az első agyvérzésüket (intracerebrális vérzés). Az egyik csoport napi 75 mg aszpirint, a másik placebót szed, hogy kiderüljön, az aszpirin megelőzi-e a súlyos szív- és érrendszeri eseményeket.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb, legfeljebb 99 évesig
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Első agyvérzés, amelyet nem sérülés okozott. CT vagy MRI vizsgálattal igazolni kell. A stroke tünetei legalább 24 órával és legfeljebb 3 hónappal korábban kezdődtek. A személynek a vérzés után legalább 24 órával életben kell lennie.
- Korábbi kezelés
- A randomizálás előtti 15 napban nem szedhetett vérlemezke-gátló vagy véralvadásgátló gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Sérülés, szerkezeti ok (például értágulat, éreltérés, vénás elzáródás vagy daganat) okozta vérzés, vagy agyi infarktus vérzéssé alakulása
- Glasgow kómaskála értéke 5 vagy kevesebb
- Terhes, szoptató, vagy gyermeket vállalhat és nem használ fogamzásgátlást
- Egy évnél rövidebb várható élettartam
- Már részt vesz másik klinikai vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- First-ever Intracerebral Haemorrhage
- Presenting ≥24 hrs up to 3 months of stroke symptoms confirmed by brain imaging
- CT /MRI confirming Intracerebral Haemorrhage
- Alive ≥24 hours after non-traumatic ICH
Ki nem vehet részt
- Taking any antiplatelet or anticoagulant therapy 15 days prior to randomization
- ICH is known to be due to trauma, a structural cause (e.g., aneurysm, arteriovenous malformation, cerebral cavernous malformation, venous thrombosis, or tumour), or haemorrhagic transformation of cerebral infarction
- Glasgow coma score ≤5
- Women pregnant, breastfeeding, childbearing potential, and not using contraceptives
- Enrolled in any other clinical trial
- Sick or compromised patients with life expectancy of less than a year
- Geographical or other factors that prohibit long-term follow-up
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Helyszínek itt: India
- KLE's Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research CentreBelagavi, IndiaContact: Aralikatte O Saroja, MD DMRésztvevőt keres
- All India Institute of Medical SciencesBhubaneswar, IndiaContact: Sanjeev K Bhoi, MD DMRésztvevőt keres
- PBM HospitalBikaner, IndiaContact: Inder Puri, MD DMRésztvevőt keres
- KG Hospital and Post Graduate Medical Institute CoimbatoreCoimbatore, IndiaContact: TCR Ramakrishnan, MD DMRésztvevőt keres
- St Stephen's HospitalDelhi, IndiaContact: Gaurav K Mittal, MD DMRésztvevőt keres
- Guru Gobind Singh Medical College and HospitalFarīdkot, IndiaContact: Sulena Sulena, MD DMRésztvevőt keres
- Dr Ramesh Cardiac and Multispecialty HospitalGuntur, IndiaContact: Somasundaram Kumaravelu, MD DMRésztvevőt keres
- Government General HospitalGuntur, IndiaContact: G Binod, MD DMRésztvevőt keres
- Lalitha Super Specialty HospitalGuntur, IndiaContact: Vijaya Pamidimukkala, MD DMRésztvevőt keres
- All India Institute of Medical ScienceGuwahati, IndiaContact: Masaraf Hussain, MD DMRésztvevőt keres
- Apollo Excelcare HospitalsGuwahati, IndiaContact: Lakshya J Basumatary, MD DMRésztvevőt keres
- KIMS-Sunshine HospitalsHyderabad, IndiaContact: Shyam K Jaiswal, MD DNBRésztvevőt keres
- Renova Institute of Neurological Sciences (RINS); Renova Century HospitalHyderabad, IndiaContact: Y Muralidhar Reddy, MD DMRésztvevőt keres
- Santokba Durlabhji Memorial HospitalJaipur, IndiaContact: Neeraj Bhutani, DMRésztvevőt keres
- Government General HospitalKākināda, IndiaContact: Raviteja kakarla, MD DMRésztvevőt keres
- Amrita Institute for Medical Sciences and Research CenterKochi, IndiaContact: Vivek K Nambiar, MD DMRésztvevőt keres
- Bangur Institute of NeurosciencesKolkata, IndiaContact: Biman K Ray, MD DMRésztvevőt keres
- Jaiswal Hospital and Neuro InstituteKota, IndiaContact: Sanjay Jaiswal, MD DMRésztvevőt keres
- King George's Medical UniversityLucknow, IndiaContact: Harish Nigam, MD DMRésztvevőt keres
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical SciencesLucknow, IndiaContact: Vinita E Mani, MD DMRésztvevőt keres
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research CentreMumbai, IndiaContact: Darshan Doshi, MD DMRésztvevőt keres
- Narayana Medical College and HospitalNellore, IndiaContact: N S Sampath, MBBS DNB MDRésztvevőt keres
- All India Institute of Medical ScienceNew Delhi, IndiaContact: Ayush Agarwal, MD DMRésztvevőt keres
- Institute of Human Behaviour and Allied SciencesNew Delhi, IndiaContact: Rajinder K Dhamija, MD DNBRésztvevőt keres
- All India Institute of Medical SciencePatna, IndiaContact: Pratibha Prasad, MD DMRésztvevőt keres
- Bharati Vidyapeeth DTU Medical CollegePune, IndiaContact: Sankar P Gorthi, MD DMRésztvevőt keres
- All India Institute of Medical SciencesRaebareli, IndiaContact: Archana Verma, MD DMRésztvevőt keres
- Rajendra Institute of Medical SciencesRanchi, IndiaContact: Surendra Kumar, MD DMRésztvevőt keres
- Baptist Christian HospitalTezpur, IndiaContact: Jacob Johnson, MDRésztvevőt keres
- Government Medical College TrivandrumThiruvananthapuram, IndiaContact: Chithra P, MD DNBRésztvevőt keres
- Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and TechnologyThiruvananthapuram, IndiaContact: Padmavathyamma N Sylaja, MD DMRésztvevőt keres
- Institute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU)Varanasi, IndiaContact: Abhishek Pathak, MD DMRésztvevőt keres
- Christian Medical College VelloreVellore, IndiaContact: Deepti Bal, DMRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
BEAT ICH will be a pragmatic, randomised, placebo-controlled, blinded, superiority clinical trial aiming to recruit 5676 patients aged ≥18 years who survive ICH and assign them 1:1 to starting antiplatelet monotherapy (Aspirin 75 mg od) versus placebo for the entire duration of the trial for preventing MACE. Recruitment duration is for 2.5 years. The duration of the medication and follow-up will vary based on recruitment timeline. If recruited during the first year of the trial, the patient will take the medication for three years or until the trial ends or an event occurs, with a matching follow-up period. If recruited towards the end of the trial, he/she will take the medication for six months and be followed up for the same duration. The trial's follow-up duration is three years. The patients will be recruited for 2.5 years, and the last recruit will have a minimum follow-up of six months. No new patients will be recruited within the last six months of the trial, but all the patients will be followed up until the end of the trial.
A vizsgálat 2 csoportja
- Aspirin 75 mg ODMár használt kezelés, összehasonlításként
The intervention is oral daily Aspirin 75 mg OD (antiplatelet drug monotherapy) in addition to standard care for secondary prevention after ICH based on the universal guidelines.
Kezelés: Aspirin 75 mg daily
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
The control arm is placebo, which will be look-alike both as kits and tablets and will be prescribed in the same way as Aspirin: OD along with the standard secondary prevention after ICH.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Reducing the Burden of Cardiovascular Events With Antiplatelet Therapy in Patients With IntraCerebral Haemorrhage.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07243704: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 24.