Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NepálFázis nélkül

Mobile-based Obstetric Monitoring for Pregnancies Complicated by Hypertension and/or Diabetes (MOM-HD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rutgers, The State University of New Jersey
Hol
Biratnagar, Dhulikhel és Kathmandu (Nepál)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
864 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 30.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MOM-HD
  • Standard Care
A regiszteradat frissítve
2026. július 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb várandós nőket keres, akiknek magas a vérnyomása vagy terhességi cukorbetegségük van, van okostelefonjuk, és legfeljebb a 34. terhességi hétig tartanak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Krónikus magas vérnyomás, terhességi magas vérnyomás vagy súlyos jellemzők nélküli preeklampszia, vagy terhességi cukorbetegség. A belépéskor legfeljebb 34 hetes terhesség.
Biomarker vagy leletérték
Magas vérnyomásnak számít a 140 Hgmm vagy több (felső érték) és/vagy a 90 Hgmm vagy több (alsó érték), vagy ha a 20. terhességi hét előtt vérnyomáscsökkentőt szedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ikerterhesség vagy több magzatos terhesség
  • Súlyos betegség, amely kórházi ellátást igényel, például súlyos jellemzőkkel járó preeklampszia, eklampszia vagy HELLP-szindróma
  • Kommunikációs nehézség, például hallási, beszédbeli vagy gondolkodási zavar
  • Nem érti a nepáli nyelvet
  • Nem ad beleegyező nyilatkozatot

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnant women receiving antenatal care at RCT site

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pregnant women receiving antenatal care at RCT site
  • Diagnosed with one of the following:; Chronic hypertension (sustained systolic BP ≥140 mm Hg and/or diastolic BP ≥90 mm Hg, or on antihypertensive treatment before 20 weeks of gestation); Gestational hypertension or preeclampsia without severe features (sustained systolic BP ≥140 mm Hg and/or diastolic BP ≥90 mm Hg after 20 weeks of gestation); Gestational diabetes
  • Age 18 years or older
  • Access to a smartphone
  • Gestational age ≤ 34 weeks at enrollment
  • Able to read and write

Ki nem vehet részt

  • Severe maternal illness or any condition that precludes active study participation (e.g., preeclampsia with severe features, eclampsia, HELLP syndrome, or other conditions requiring inpatient management)
  • Multifetal pregnancies
  • Apparent communication difficulties (e.g., hearing, speech, or cognitive impairments), as judged by research assistants
  • Unable to understand the Nepali language
  • Declines to provide informed consent

Helyszínek itt: Nepál

  • Nobel Medical College Teaching HospitalBiratnagar, NepálContact: Isha PuuriRésztvevőt keres
  • Dhulikhel HospitalDhulikhel, NepálContact: Archana ShresthaRésztvevőt keres
  • Paropakar Maternity and Women's HospitalKathmandu, NepálContact: Yunika AcharyaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Hypertensive disorders during pregnancy (HDP) and gestational diabetes (GDM) are among the leading complications in pregnancy, significantly contributing to global maternal and fetal morbidity and mortality. (1,2,3) Effective management of HDP and GDM hinges on regular monitoring of blood pressure (BP) and blood glucose (BG) to ensure adequate control and timely interventions for maternal and fetal well-being. Telemonitoring offers a promising and cost-effective alternative by enabling pregnant individuals to monitor BP and BG at home and share real-time results with healthcare providers, facilitating informed clinical decision-making and timely interventions.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Here the investigators propose to conduct a Hybrid Type II Effectiveness-Implementation Randomized Controlled Trial (RCT) to assess the effectiveness and evaluate the implementation of the MOM-HD (Mobile-based Obstetric Monitoring for Hypertension and/or Diabetes) program, a mobile app-based perinatal telemonitoring program, in real-world clinical settings in Nepal. To address the study aims, the investigators will recruit 864 women who are newly diagnosed with HDP and GDM from three metropolitan hospitals and randomly assign them to either (i) MOM-HD + standard care or (ii) standard care alone, from enrolment in pregnancy to 6 weeks postpartum. Primary and secondary clinical outcomes will be assessed at delivery, and at 6 weeks postpartum. The investigators hypothesize that compared to standard care, the use of MOM-HD in addition to standard care will result in lower systolic BP levels, lower incidence rate for the composite adverse perinatal outcome of either perinatal loss, neonatal intensive care unit admission, primary cesarean delivery or labor induction, and lower proportion of days with elevated systolic BP or BG readings between recruitment and 6 weeks postpartum. A convergent mixed-methods approach will be used to assess implementation and maintenance outcomes using the RE-AIM framework (4), and economic sustainability will be assessed by collecting primary cost data.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MOM-HD Intervention GroupA vizsgált kezelés

    In addition to standard care, participants in the intervention group will use the MOM-HD telemonitoring program, which includes patient education, a blood pressure (BP) monitor and/or glucometer, and a mobile app for uploading daily BP/blood glucose (BG) readings. Women with GDM will receive both devices; those with HDP will receive a BP monitor. The MOM-HD app transfers readings via Bluetooth, provides reminders for BP/BG testing, and allows providers to review data through a secure portal. Nurses will conduct biweekly tele-visits to review results, address concerns, and connect patients with OB/GYNs or dieticians as needed. The goal is to improve self-monitoring, patient-provider communication, and timely clinical decision-making, ultimately enhancing maternal and neonatal outcomes. Both groups continue standard antenatal care, with MOM-HD designed to evaluate the added benefit of telemonitoring.

    Kezelés: MOM-HD

  • Standard Care GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    In standard care, pregnant women with HDP and GDM are required to attend hospitals more frequently than the usual antenatal schedule, typically adding 6-8 extra visits for closer monitoring. The maternal-fetal medicine specialist customizes the follow-up schedule, often requiring visits every two weeks until 35 weeks, then weekly. During these visits, patients undergo tests such as ultrasounds, urine dipsticks for proteinuria, and BP/BG monitoring, with results recorded in paper booklets assigned to each patient. Additionally, women are encouraged to regularly monitor their BP and/or BG (fasting and 2-hour post-prandial) at home or at the nearest health post. GDM patients also consult a dietitian and physical therapist to develop a personalized diet and exercise plan based on pre-pregnancy weight and disease severity. OB/GYN physicians monitor BP/BG levels and adjust medications accordingly. Follow-up BP/BG testing is conducted six weeks postpartum.

    Kezelés: Standard Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Mobile-based Obstetric Monitoring for Pregnancies Complicated by Hypertension and/or Diabetes (MOM-HD): a Type II Hybrid Implementation-Effectiveness Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 31.