Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaKorai 1. fázis

Exploratory Study of UX-GIP001 Cell Therapy in Adult Patients With Drug-Resistant Unilateral Mesial Temporal Lobe Epilepsy (MTLE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
6 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 10.
Várható befejezés
2028. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • UX-GIP001
A regiszteradat frissítve
2026. április 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a rohamai gyógyszerekkel sem szűntek meg, és a rohamok az agy egyik halántéki részéből indulnak (egyoldali mediális temporális lebeny epilepszia). Mindenki megkapja a UX-GIP001 sejtterápiát.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Egyoldali mediális temporális lebeny epilepszia. A rohamok legalább két rohamellenes gyógyszerrel, a szokásos vagy a legnagyobb tolerált adagban sem szűntek meg. A szűrés előtti 3 hónapban 28 naponta átlagosan legalább 4 fokális roham.
Korábbi kezelés
Legalább két rohamellenes gyógyszert kipróbált eredmény nélkül. A gyógyszeradagok a csatlakozás előtt legalább 1 hónapig állandóak voltak. Korábbi epilepszia-műtét nem volt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más vagy előrehaladó agyi betegség okozta epilepszia
  • Korábbi epilepszia-műtét
  • Status epilepticus (nagyon hosszú roham) a szűrés előtti 12 hónapban
  • Hosszú távú implantátum a koponyában vagy a koponyán belül
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-75 (inclusive), male or female
  • Clinical presentation consistent with unilateral mesial temporal lobe epilepsy (MTLE)
  • Has failed to achieve seizure control despite treatment with at least two anti-seizure medications (ASMs) at recommended or maximally tolerated doses
  • Average focal seizure frequency ≥4 per 28 days during the 3 months prior to screening
  • Stable doses of ASMs for ≥1 month prior to enrollment
  • Patient is in good general health or has stable comorbid conditions, and has adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • History of status epilepticus within 12 months prior to screening
  • Presence of long-term implants in the skull or intracranial space
  • History of clear suicidal intent, plan, or behavior within one year prior to screening
  • Epilepsy caused by other/or progressive neurological diseases , or patients experiencing only focal aware seizures without observable manifestations
  • History of epilepsy surgery
  • Severe systemic disease or dysfunction
  • Severe psychiatric disorders
  • History of malignancy within the past 5 years, except for cervical carcinoma in situ, basal cell or squamous cell skin cancer cured for >5 years
  • Primary or secondary immunodeficiency
  • Pregnant or breastfeeding women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang UniversityHangzhou, KínaContact: Yang, DoctorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an exploratory clinical trial (Protocol: UX-GIP001-101) investigating UX-GIP001 Injection, a novel cell therapy product consisting of human GABAergic interneuron progenitor cells (GIP), for treating adult patients with drug-resistant unilateral medial temporal lobe epilepsy (MTLE). The primary objective is to assess the safety, tolerability, and preliminary efficacy of UX-GIP001. This is an open-label, single-arm study. All enrolled participants will receive the active investigational cell therapy. Seizure frequency and safety parameters will be evaluated by comparing post-transplant outcomes to pre-transplant baselines.

A vizsgálat csoportja

  • UX-GIP001A vizsgált kezelés

    Two dose levels will be planned. Each patient only receives one corresponding dose of UX-GIP001.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Exploratory Clinical Trial of UX-GIP001 Injection (Human GABAergic Interneuron Progenitor Cells Injection) in Adult Patients With Drug-Resistant Unilateral Mesial Temporal Lobe Epilepsy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07244328: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 22.