Premedication With N-acetylcysteine and Simethicone to Improve Mucosal Visualization in Elective Upper Endoscopy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hospital General de Mexicali
- Hol
- Mexicali (Mexikó)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 132 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 12.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Premedication with n-acetylcysteine
- Placebo (drinking water)
- Premedication with simethicone
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tervezett felső gyomor-bélrendszeri tükrözésük (a nyelőcső, a gyomor és a patkóbél kamerás vizsgálata) lesz, és nincs aktív emésztőrendszeri vérzésük. Azt vizsgálják, hogy a vizsgálat előtt bevett ital segít-e jobban látni a nyálkahártyát.
- Életkor
- A bevonási feltételek szerint 18 és 70 év között; a nyilvántartás 18 és 99 év közötti kort ír.
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Olyan emberek, akiknek nincs aktív emésztőrendszeri vérzésük.
- Korábbi kezelés
- Aki átesett gyomor- vagy elhízás elleni (bariátriai) műtéten, nem vehet részt. Aki a gyomor ürülését lassító gyógyszert (GLP-1 analóg) szed, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia az N-acetilcisztein vagy a szimetikon iránt
- Korábbi endoszkópos diagnózis
- Korábbi gyomor- vagy bariátriai műtét
- Az emésztőrendszer mozgászavara (például szkleroderma, diabéteszes gyomorbénulás)
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men and women aged 18 to 70 years old
- Patients who agree to participate in the clinical trial
- Patients without active gastrointestinal bleeding
- Signing of informed consent form
Ki nem vehet részt
- Patients with a previous endoscopic diagnosis
- Patients taking medications that delay gastric emptying (GLP-1 analogues)
- Patients with a history of hypersensitivity to N-acetylcysteine
- Patients with a history of hypersensitivity to simethicone
- Patients with a history of gastric or bariatric surgery
- Patients with a history of motor disorders (e.g., scleroderma, diabetic gastroparesis)
- Pregnant or breastfeeding patients
- Patients who do not agree to participate in the clinical trial
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Helyszínek itt: Mexikó
- Hospital AlmaterMexicali, MexikóContact: Jesus Alberto Camacho Escobedo, GastroenterologistRésztvevőt keres
- Hospital General de MexicaliMexicali, MexikóContact: Jesus Alberto Camacho Escobedo, GastroenterologistRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial is to assess whether the combination of N-acetylcysteine and simethicone improves mucosal visibility during upper gastrointestinal endoscopy in adults aged 18 to 99 years of both sexes, including both healthy individuals and those with non-bleeding gastrointestinal symptoms.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions this study aims to answer are:
Does pre-endoscopy administration of N-acetylcysteine/simethicone improve mucosal visualization based on the Toronto Upper Gastrointestinal Cleanliness Score (TUGS)?
Is this combination safe and well tolerated in this patient population?
Researchers will compare patients receiving N-acetylcysteine (600 mg) and simethicone (100 mg) orally 20-60 minutes before the procedure with those receiving placebo (water) to determine if there is a significant improvement in TUGS scores.
Participants will:
Receive a single oral dose of either N-acetylcysteine/simethicone or placebo prior to endoscopy
Undergo a routine upper GI endoscopy
Have mucosal cleanliness evaluated using the TUGS scoring system
Be monitored for any adverse events or intolerance
A vizsgálat 2 csoportja
- Patients receiving n-acetylcysteine/simethiconeMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Premedication with n-acetylcysteine és Premedication with simethicone
- Patients receiving placeboPlacebo, összehasonlításként
Kezelés: Placebo (drinking water)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effect of Premedication With N-acetylcysteine and Simethicone on Mucosal Visibility During Elective Upper Gastrointestinal Endoscopy Using the TUGS Score
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07245095: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 24.